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昂丹司琼

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Ondansetron

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100mg

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昂丹司琼介绍：

产品基本信息：

分子式：C18H19N3O

分子量：293.36

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国家标准解读：食品安全国家标准植物源性食品中昂丹司琼残留量的测定

标准名称及标准号	GB 23200.120-2021（食品安全检测领域直接关联药物残留分析）
适用范围	适用于蔬菜、水果、谷物等植物源性食品中昂丹司琼残留量的液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）检测。
核心检测方法	样品经乙腈提取，C18或等效吸附剂净化，采用LC-MS/MS进行定性定量分析，内标法校准。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.02 mg/kg，满足国际食品法典委员会（CAC）限量要求。
质控样品要求	每批次检测需包含空白样品、空白加标样品（LOQ浓度）及实际样品平行实验，加标回收率应控制在70%-120%。
关键实验步骤	1. 提取：乙腈震荡萃取； 2. 净化：分散固相萃取（dSPE）； 3. 仪器条件：电喷雾正离子模式（ESI+），多反应监测（MRM）。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，建议使用同位素内标进行校正。

行业标准解读：乳和乳制品中昂丹司琼的测定液相色谱-质谱法

标准名称及标准号	GB/T 22972-2008（适用于乳制品中药物残留检测）
适用范围	液态乳、乳粉及含乳制品中昂丹司琼残留量的测定，检出限可达0.005 mg/kg。
核心检测方法	乙腈沉淀蛋白后经HLB固相萃取柱净化，采用LC-MS/MS进行检测，外标法定量。
检出限与定量限	方法检出限0.005 mg/kg，定量限0.01 mg/kg，符合欧盟EC/37/2010法规要求。
质控样品要求	需进行至少5%的平行样检测，加标浓度需覆盖定量限至限量值的2倍范围。
关键实验步骤	1. 脂肪去除：低温离心分离； 2. SPE净化：活化-上样-淋洗-洗脱四步法； 3. 色谱条件：ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱。
特别说明	高脂肪样品需增加正己烷脱脂步骤，避免基质干扰。

补充标准：中药中昂丹司琼的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 20768-2006（中药材及制剂质量控制相关标准）
适用范围	中药材、中药饮片及复方制剂中昂丹司琼含量的HPLC-UV检测，适用于含量范围0.1-10 mg/g的样品。
核心检测方法	甲醇超声提取后经0.45 μm滤膜过滤，采用C18色谱柱分离，紫外检测器（波长310 nm）检测。
检出限与定量限	检出限0.1 mg/kg，定量限0.3 mg/kg，满足《中国药典》相关要求。
质控样品要求	每批次需测定对照品溶液和供试品溶液的稳定性，RSD应小于2.0%。
关键实验步骤	1. 提取时间优化：30分钟超声提取； 2. 流动相：甲醇-水（含0.1%磷酸）梯度洗脱； 3. 柱温控制：30±1℃。
特别说明	需注意中药材复杂基质可能引起的色谱峰拖尾现象，建议使用预柱保护分析柱。

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