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帕潘立酮-D4

1ST10434D4-1mg

Paliperidone-d4

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1020719-55-4

1mg

First Standard

见证书

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帕潘立酮-D4介绍：

产品基本信息：

中文同义词：帕利哌酮-D4、9-羟基利培酮-D4

英文同义词：Paliperidone-d4 9-Hydroxyrisperidone-d4

分子式：C23H23D4FN4O3

分子量：430.51

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准液相色谱-质谱联用法测定药物中同位素标记物

标准名称及标准号	GB/T 37849-2019《同位素标记药物检测方法通则》
适用范围	适用于医药、临床检测中同位素标记物（如帕潘立酮-D4）的定性及定量分析，涵盖血液、尿液等生物基质。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用内标法定量，流动相梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限（LOD）≤0.1 ng/mL，定量限（LOQ）≤0.5 ng/mL（需通过标准曲线验证）。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（偏差≤±15%），平行双样检测。
关键实验步骤	样品前处理：固相萃取或蛋白沉淀；色谱条件：C18色谱柱，柱温40℃，流速0.3 mL/min。
特别说明	同位素标记物需验证同位素纯度（≥99%）及稳定性，避免同位素交换干扰。

行业标准YY/T 1742-2021 药物检测用内标物质技术要求

标准名称及标准号	YY/T 1742-2021《药物检测内标物质选择与使用规范》
适用范围	规定内标物质（如帕潘立酮-D4）的理化性质、纯度及稳定性验证要求。
核心检测方法	要求内标物与目标物保留时间偏差＜5%，质谱响应因子一致性≥90%。

国家标准实验室质量控制规范

标准名称及标准号	GB/T 27404-2008《化学分析实验室质量控制要求》
适用范围	规定实验室检测流程、仪器校准及数据记录要求，适用于痕量分析（如帕潘立酮-D4）。
关键实验步骤	仪器需定期校准（质谱质量轴偏差＜0.1 Da），原始数据保存期限≥6年。

国家标准化学药物杂质测定通则

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015《药物杂质分析技术指南》
适用范围	涉及同位素标记物作为内标时杂质干扰评估（如非标记物残留≤0.1%）。

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