依那西普_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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依那西普

1ST179959-1mg

Etanercept

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185243-69-0

1mg

First Standard

见证书

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依那西普介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Recombinant human TNF; rhu TNFR:Fc; TNFR-Fc; TNFR:Fc; Embrel; Enbrel; Enbrel Mini; Etacept

分子式：NA

分子量：NA

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手机版：依那西普

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：生物制品检定通则（依那西普相关检测）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版三部生物制品检定通则（参考示例）

适用范围	适用于重组蛋白类药物（如依那西普）的效价测定、纯度分析及生物学活性检测。

核心检测方法

采用ELISA法检测依那西普与TNF-α的结合活性，高效液相色谱法（HPLC）测定纯度。

检出限与定量限

ELISA法检出限为0.1 ng/mL，定量限为0.5 ng/mL；HPLC纯度检测定量限为0.1%。

质控样品要求

需使用经标化的TNF-α对照品，并设置阴性对照（不含依那西普）及阳性对照（已知浓度依那西普）。

关键实验步骤

1. 样品预处理：溶解后离心去除沉淀；
2. ELISA反应：包被TNF-α，梯度稀释样品后孵育；
3. 显色读数：加入底物显色后测定OD值。

特别说明	实验需在生物安全柜内操作，避免反复冻融样品；ELISA板需密封避光保存。

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