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伊潘立酮-13C,D3
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GB/T 32465-2015《化学试剂 高效液相色谱法通则》
适用于化学试剂中伊潘立酮及其同位素标记物（如伊潘立酮-13C,D3）的定性及定量分析，涵盖药品、生物样品及相关制剂中的检测。
采用高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS/MS）技术，通过梯度洗脱分离目标物，以同位素内标法进行定量分析。流动相为甲醇-水体系，色谱柱为C18反相柱。
检出限（LOD）为0.05 μg/L，定量限（LOQ）为0.2 μg/L。基于信噪比（S/N≥3）与标准曲线线性范围（0.2-50 μg/L）确定。
每批次需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及实际样品平行实验。加标回收率应控制在85%-115%，相对标准偏差（RSD）≤10%。
1. 样品前处理：液液萃取或固相萃取净化；
2. 仪器条件优化：离子源温度250℃，碰撞能量30 eV；
3. 内标法定量：以伊潘立酮-13C,D3为内标，校正基质效应。
实验过程中需避免同位素标记物与其他氘代试剂的交叉污染；标准溶液需现配现用，保存于-20℃避光环境，有效期不超过3个月。
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