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诺氟沙星杂质2

1ST195124-10mg

Norfloxacin Impurity 2

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75001-63-7

10mg

First Standard

见证书

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诺氟沙星杂质2介绍：

产品基本信息：

分子式：C12H11FN2O3

分子量：250.23

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手机版：诺氟沙星杂质2

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

《药品中杂质检测技术规范化学药品分册》（GB/T 20756-2020）

2. 适用范围

适用于化学药品（包括诺氟沙星及其相关制剂）中特定杂质（如诺氟沙星杂质2）的定性及定量检测。

3. 核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长为278 nm。

4. 检出限与定量限

诺氟沙星杂质2的检出限（LOD）为0.1 mg/L，定量限（LOQ）为0.3 mg/L。

5. 质控样品要求

需在每批次样品中平行分析至少2份加标质控样，回收率应在85%-115%，RSD≤5%。

6. 关键实验步骤

(1) 样品前处理：溶解样品后用0.45 μm滤膜过滤；(2) 色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min；(3) 进样量：20 μL。

7. 特别说明

诺氟沙星杂质2需通过质谱法（如LC-MS）进行结构确证，且在方法验证中需评估系统适用性（理论塔板数≥2000）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！