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布库洛尔

1ST197383-5mg

Bucumolol

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58409-59-9

5mg

First Standard

见证书

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布库洛尔介绍：

产品基本信息：

分子式：C17H23NO4

分子量：305.37

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称：药物中布库洛尔的测定高效液相色谱法
标准号：GB/T 37545-2019

适用范围

本标准适用于药物制剂及原料药中布库洛尔的含量测定，涵盖片剂、胶囊及注射用原料的检测。不适用于生物样品或食品中的布库洛尔分析。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（40:60），流速1.0 mL/min，检测波长230 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限：0.05 mg/kg（以样品基质计）
定量限：0.15 mg/kg（以样品基质计）

质控样品要求

1. 每批次检测需包含空白样品、加标样品及平行样品；
2. 加标回收率应控制在85%-115%；
3. 平行样品相对偏差不得大于10%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，经甲醇超声提取后离心过滤；
2. 色谱条件设置：按标准方法参数平衡系统；
3. 进样分析：进样量10 μL，记录峰面积；
4. 结果计算：以外标法计算含量。

特别说明

1. 流动相需现配现用，避免pH值变化影响分离效果；
2. 样品溶液需避光保存，防止布库洛尔光解；
3. 若峰形异常，需检查色谱柱柱效及系统适用性。

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