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多沙普仑盐酸盐_113-07-5
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多沙普仑盐酸盐

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多沙普仑盐酸盐介绍:

产品基本信息:
英文同义词:Dopram
分子式:C24H30N2O2·HCl
分子量:414.97

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《化学药品中多沙普仑盐酸盐的检测》
适用范围 适用于原料药、制剂及中间体中多沙普仑盐酸盐的含量测定及杂质分析,涵盖液相色谱法及紫外分光光度法。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)为主方法:
1. 色谱柱:C18反相柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)
2. 流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(25:75)
3. 检测波长:220 nm
4. 流速:1.0 mL/min
检出限与定量限 1. 杂质检测:检出限0.01 μg/mL,定量限0.03 μg/mL
2. 主成分含量:定量限0.05 mg/mL
质控样品要求 1. 需包含空白样品、加标回收样品及平行样
2. 系统适用性溶液:理论塔板数≥5000,分离度>2.0
3. 回收率范围:98%-102%
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取0.1 g样品,用流动相溶解定容
2. 色谱系统平衡:至少30分钟
3. 进样量:20 μL
4. 数据采集时间:主峰保留时间±2分钟
特别说明 1. 磷酸盐缓冲液需当日新鲜配制
2. 乙腈纯度需≥99.9%
3. 实验人员需佩戴防毒面具操作
4. 废液按危险化学品处置规范处理

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