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17α-羟孕酮-D8

1ST8516D8-1mg

17α-Hydroxyprogesterone-d8 (2,2,4,6,6,21,21,21-d8)

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850023-80-2

1mg

First Standard

见证书

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17α-羟孕酮-D8介绍：

产品基本信息：

分子式：C21H22D8O3

分子量：338.52

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国家标准解读：GB/T 37272-2018 新生儿遗传代谢病筛查液相色谱串联质谱检测方法

标准名称及标准号	GB/T 37272-2018《新生儿遗传代谢病筛查液相色谱串联质谱检测方法》
适用范围	适用于新生儿血液中17α-羟孕酮等激素类代谢物的定量检测，用于先天性肾上腺皮质增生症（CAH）的筛查。
核心检测方法	同位素稀释液相色谱-串联质谱法（ID-LC-MS/MS），以17α-羟孕酮-D8作为内标进行定量校正。
检出限与定量限	检出限（LOD）≤0.1 ng/mL，定量限（LOQ）≤0.5 ng/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、低/中/高浓度质控品（覆盖1-200 ng/mL范围），批内精密度CV≤15%。
关键实验步骤	1. 血斑样本甲醇萃取 2. 加入内标后进行涡旋混合与离心 3. LC-MS/MS分析（流动相：甲醇-0.1%甲酸水溶液）
特别说明	需注意基质效应对检测结果的影响，每批次需进行基质效应评估。

行业标准解读：SN/T 5331-2021 进出口动物源性食品中激素残留量的测定

标准名称及标准号	SN/T 5331-2021《进出口动物源性食品中激素残留量的测定液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于肉类、乳制品等动物源性食品中17α-羟孕酮等激素残留的定量检测。
核心检测方法	固相萃取净化结合LC-MS/MS检测，采用同位素内标法（17α-羟孕酮-D8）进行定量。
检出限与定量限	检出限≤0.05 μg/kg，定量限≤0.2 μg/kg。
质控样品要求	每批样品需添加阴性基质加标样品，回收率控制在80%-120%。
关键实验步骤	1. 乙腈提取目标物 2. HLB固相萃取柱净化 3. 氮吹浓缩后复溶进样
特别说明	需特别注意脂肪含量对提取效率的影响，高脂肪样品需增加净化步骤。

行业标准解读：YY/T 1673-2019 血清中激素类指标的检测方法

标准名称及标准号	YY/T 1673-2019《血清中激素类指标的检测方法》
适用范围	临床血清样本中17α-羟孕酮等激素的定量检测，用于内分泌疾病诊断。
核心检测方法	化学发光免疫分析法结合同位素内标校准（适用LC-MS/MS法时使用D8同位素）。
检出限与定量限	定量下限为0.3 ng/mL，功能灵敏度≤0.2 ng/mL。
质控样品要求	需包含正常值、病理值两个水平的质控品，日间精密度CV≤20%。
关键实验步骤	1. 血清样本去蛋白处理 2. 免疫反应结合分离清洗 3. 化学发光信号检测
特别说明	溶血样本需备注说明，严重溶血需重新采样检测。

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