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Cangrelor Impurity 10
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Cangrelor Impurity 10

C-110013
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187668-44-6
100mg
萘析精选
见证书
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Cangrelor Impurity 10介绍:

化合物名称:Cangrelor Impurity 10
同义词:
CAS 号:187668-44-6
其他 CAS 号:
分子式:C7H4Cl2F3N3O2S
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Cangrelor Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药物杂质分析技术指导原则(药典2020年版四部通则9102)
标准名称及标准号 化学药物杂质分析技术指导原则(药典2020年版四部通则9102)
适用范围 适用于化学药物中已知杂质(如Cangrelor Impurity 10)的定性及定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)为主,采用梯度洗脱程序,检测波长根据杂质紫外吸收特性设定,需与主成分有效分离。
检出限与定量限 检出限(LOD)不高于0.05%(信噪比≥3),定量限(LOQ)不高于0.1%(信噪比≥10),需通过标准曲线验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品,每批次检测至少重复3次,加标回收率应在90%-110%范围内。
关键实验步骤 1. 色谱柱选择:C18反相色谱柱;
2. 流动相配制:乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱;
3. 进样量:20 μL;
4. 系统适应性测试:分离度≥2.0。
特别说明 杂质对照品(如Cangrelor Impurity 10)需在避光、低温(2-8℃)条件下保存,溶液现用现配;检测过程中需监测柱效变化。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!