跳至内容
AI采购助手
当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Thiocolchicoside EP Impurity H (10-Demethoxy Colchicoside)(en-7) Thiocolchicoside EP Impurity H (10-Demethoxy Colchicoside)
Thiocolchicoside EP Impurity H (10-Demethoxy Colchicoside)介绍:

化合物名称:Thiocolchicoside EP Impurity H (10-Demethoxy Colchicoside)
同义词:N-((S)-1,2-Dimethoxy-9-oxo-3-(((2S,3R,4S,5S,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-5,6,7,9-tetrahydrobenzo[a]heptalen-7-yl)acetamide
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C26H31NO10
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Thiocolchicoside EP Impurity H (10-Demethoxy Colchicoside)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《GB/T 32454-2015 化学药品杂质分析指导原则》
适用范围
本标准适用于化学药品中已知杂质(如Thiocolchicoside EP Impurity H)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂中杂质检测方法的建立与验证要求。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)进行杂质分离与定量,色谱条件包括C18色谱柱(250 mm × 4.6 mm,5 μm)、流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长254 nm。
检出限与定量限
杂质H的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过信噪比法(S/N≥3/10)验证。
质控样品要求
质控样品需包含空白基质、已知浓度杂质H加标样品,平行测试3次,回收率应在85%-115%范围内,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品于甲醇-水(1:1)溶液中,超声萃取10分钟,离心过滤后进样。
2. 系统适用性测试:连续进样6针标准溶液,主峰保留时间RSD≤1%。
特别说明
本方法需避免强光照射样品,杂质H对光敏感;若检测结果超出限值,需进行强制降解实验以确认杂质来源。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!