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Clindamycin Phosphate Impurity 13
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Clindamycin Phosphate Impurity 13

C-50107
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1228573-88-3
100mg
萘析精选
见证书
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Clindamycin Phosphate Impurity 13介绍:

化合物名称:Clindamycin Phosphate Impurity 13
同义词:
CAS 号:1228573-88-3
其他 CAS 号:
分子式:C18H34ClN2O9PS
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Clindamycin Phosphate Impurity 13

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版二部(克林霉素磷酸酯相关检测)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(标准号:ChP 2020 II)
适用范围 适用于克林霉素磷酸酯原料及制剂中杂质(包括Clindamycin Phosphate Impurity 13)的定性及定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01%,定量限(LOQ)为0.03%(以主成分峰面积计)。
质控样品要求 需平行制备至少两份加标样品,杂质回收率应为90%-110%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品溶解:使用甲醇-水溶液溶解样品;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min;
3. 系统适用性:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明 若杂质峰与主峰分离度不足,需调整梯度洗脱程序或更换色谱柱型号;实验过程中需避光操作。
行业标准:YBB标准(抗生素杂质检测指导原则)
标准名称及标准号 《抗生素杂质谱分析指导原则》(YBB 0016-2015)
适用范围 适用于抗生素类药物中已知及未知杂质的检测与控制,包括克林霉素磷酸酯杂质13的定性研究。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS),用于杂质结构确证及痕量分析。
质控样品要求 需使用加标样品验证方法专属性,杂质定位误差≤2%。
特别说明 LC-MS法适用于痕量杂质分析,但需定期校准质谱仪以确保数据准确性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!