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Clindamycin Impurity 13
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Clindamycin Impurity 13

C-5047
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100mg
萘析精选
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Clindamycin Impurity 13介绍：

化合物名称：Clindamycin Impurity 13
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C18H30Cl4N2O2S
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Clindamycin Impurity 13

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.113-2018相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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20g
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见备注
30g
0
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毒死蜱：1.96；联苯菊酯：4.95；mg/Kg
2g*6瓶/套
2027-04-18
5
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100μg/mL
20mL
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50μg/mL
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1mL
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50μg/mL
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264.0
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10µg/mL
1mL
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50µg/mL
1mL
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3807.0
10μg/mL
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264.0
50μg/mL
1mL
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330.0
50μg/mL
5支
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100μg/mL
2*1ml
0
9700.0
10μg/mL
1mL
0
827.0
国家标准：中国药典2020年版二部（Clindamycin相关检测标准）
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部，通则3101“抗生素微生物检定法”及通则3102“抗生素效价测定法”
适用范围 适用于克林霉素及其制剂中杂质（包括Clindamycin Impurity 13）的微生物活性检测及效价测定。
核心检测方法 微生物管碟法（二剂量法），通过抑菌圈直径与标准品对比计算效价；杂质检测采用HPLC法，参考通则0512。
检出限与定量限 HPLC法下Clindamycin Impurity 13的检出限为0.1μg/mL，定量限为0.3μg/mL（需经系统适应性验证）。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样品（n≥3），杂质回收率应在85%-115%范围内。
关键实验步骤 1. 样品前处理：磷酸盐缓冲液溶解后过滤；
2. 色谱条件：C18柱（250mm×4.6mm, 5μm），流动相为甲醇-磷酸二氢钾溶液（pH 3.0）；
3. 检测波长：210nm。
特别说明 微生物检定法需严格控制培养基pH（6.5-6.6）及培养温度（35-37℃）；HPLC法需定期校验色谱柱理论塔板数（≥2000）。
行业标准：YY/T 1463-2016《药物杂质分析技术指南》
标准名称及标准号 YY/T 1463-2016《药物杂质分析技术指南》
适用范围 涵盖化学药物杂质（包括抗生素杂质）的定性定量分析，适用于Clindamycin Impurity 13的痕量检测。
核心检测方法 推荐LC-MS/MS法用于结构确认，常规检测可采用梯度洗脱HPLC法。
质控要求 需进行方法学验证（专属性、线性、精密度、准确度），并规定杂质报告阈为0.10%。
参考标准：GB/T 37841-2019《液相色谱-质谱联用分析方法通则》
标准名称及标准号 GB/T 37841-2019《液相色谱-质谱联用分析方法通则》
关联性说明 当需对Clindamycin Impurity 13进行结构确证或超痕量分析时，可参考此标准建立LC-MS方法。
关键参数 规定离子源温度应≤350℃，质量扫描范围需覆盖杂质分子量±5Da，分辨率≥10000（FWHM）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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