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Diclofenac Related Compound 11
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Diclofenac Related Compound 11

D-0634
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127792-34-1
100mg
萘析精选
见证书
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Diclofenac Related Compound 11介绍:

化合物名称:Diclofenac Related Compound 11
同义词:
CAS 号:127792-34-1
其他 CAS 号:
分子式:C14H12ClNO2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Diclofenac Related Compound 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 32454-2015《药物杂质检测指南》
标准名称及标准号 GB/T 32454-2015《药物杂质检测指南》
适用范围 适用于药物中已知杂质(包括双氯芬酸相关化合物11)的定性及定量分析,涵盖原料药和制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)配合紫外检测器(UV),采用梯度洗脱程序分离目标杂质。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1μg/mL,定量限(LOQ)为0.3μg/mL(以双氯芬酸相关化合物11计)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度为LOQ至标准曲线最高浓度的80%,平行样重复性RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.45μm滤膜;
2. 色谱条件:C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH3.0),流速1.0mL/min;
3. 系统适用性:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明 双氯芬酸相关化合物11需避光保存,检测过程中需严格控制流动相pH值(±0.1),且色谱柱温度应保持30±2℃。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!