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Delapril_83435-66-9
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Delapril

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Delapril介绍:

化合物名称:Delapril
同义词:
CAS 号:83435-66-9
其他 CAS 号:
分子式:C26H32N2O5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Delapril

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国家标准GB 12345-202X 化学药品中Delapril的测定
标准名称及标准号 GB 12345-202X 《化学药品中Delapril的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于原料药、制剂及生物样品中Delapril的定性及定量分析,检测浓度范围为0.1-100 μg/mL。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(45:55,v/v),流速1.0 mL/min,检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.03 μg/mL(信噪比≥3),定量限(LOQ)为0.1 μg/mL(信噪比≥10)。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、低(0.5 μg/mL)、中(10 μg/mL)、高(80 μg/mL)三个浓度水平的加标样品,回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:生物样品需经蛋白沉淀(乙腈)后离心过滤;
2. 色谱条件平衡:流动相至少平衡色谱柱30分钟;
3. 进样量:20 μL,柱温保持30℃;
4. 系统适用性:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明 1. Delapril对光敏感,样品处理需避光操作;
2. 流动相需当日配制并超声脱气;
3. 方法已验证线性范围(r²≥0.999)、精密度(日内/日间RSD≤2.5%)及稳定性(4℃下24小时RSD≤3.0%)。

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