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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 6-alfa-Hydroxy-21-desacetyl Deflazacort
6-alfa-Hydroxy-21-desacetyl Deflazacort
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

6-alfa-Hydroxy-21-desacetyl Deflazacort

D-3123
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87539-45-5
100mg
萘析精选
见证书
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0
6-alfa-Hydroxy-21-desacetyl Deflazacort介绍:

化合物名称:6-alfa-Hydroxy-21-desacetyl Deflazacort
同义词:
CAS 号:87539-45-5
其他 CAS 号:
分子式:C23H29NO6
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:6-alfa-Hydroxy-21-desacetyl Deflazacort

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37272-2018 《化学药物中杂质测定指导原则》
适用范围
适用于化学药物中杂质(包括降解产物、残留溶剂等)的定性及定量分析,涵盖原料药及制剂中6-α-羟基-21-去乙酰基Deflazacort等类似化合物的检测。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC)或液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),采用梯度洗脱程序,色谱柱推荐C18柱(粒径5 μm,柱长250 mm),流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸),流速1.0 mL/min,检测波长242 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3为LOD,S/N≥10为LOQ)验证。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度)及实际样品平行测定,加标回收率应控制在85%-115%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:称取适量样品,用甲醇溶解并超声提取10分钟,离心后过0.22 μm滤膜。
2. 色谱条件优化:调整流动相比例及柱温以确保目标物与杂质分离度≥1.5。
3. 系统适用性测试:连续进样6针标准溶液,保留时间RSD应≤2%。
特别说明
1. 该物质对光敏感,实验需避光操作。
2. 若使用LC-MS/MS,需注意离子源污染风险,每批次检测后需清洗离子传输通道。
3. 方法验证需符合《中国药典》四部通则9101要求。
相关行业标准补充
YY/T 1748-2020《液相色谱-质谱联用仪校准规范》:涉及仪器性能验证,确保质量准确度≤5 ppm,保留时间重复性≤1%。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!