Dapagliflozin Impurity 24 (Mixture of Diastereomers)_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Dapagliflozin Impurity 24 (Mixture of Diastereomers)

产品编号

D-6230

英文名称

Dapagliflozin Impurity 24 (Mixture of Diastereomers)

标准价

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优惠价

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CAS号

1204222-85-4

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Dapagliflozin Impurity 24 (Mixture of Diastereomers)介绍：

化合物名称：Dapagliflozin Impurity 24 (Mixture of Diastereomers)
同义词：(2S,3R,4R,5S,6R)-2-(4-Chloro-3-((4-ethoxyphenyl)(hydroxy)methyl) phenyl)-6-(hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-3,4,5-triol
CAS 号：1204222-85-4
其他 CAS 号：
分子式：C₂₁H₂₅ClO₇
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Dapagliflozin Impurity 24 (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价
1ST82094-VR1-N	壬烷中12种多氯联苯类混标溶液（GB 5009.205-2024附录B 表 B.7)/HJ 1389-2024	不同浓度	1mL			0	2280.0
1ST82093-0.1N	壬烷中12种多氯联苯类内标混标溶液（GB 5009.205-2024附录B 表 B.5&B.7)/HJ 1389-2024	0.1μg/mL	1mL			0	9350.0
1ST3651C12-10N	壬烷中2,2',5,5'-四氯联苯-13C12溶液，10μg/mL	10μg/mL	1mL	208263-80-3	2032-10-14	4	咨询
1ST3737C12-10N	壬烷中2,2',3,4,4',5'-六氯联苯-13C12溶液，10μg/mL	10μg/mL	1mL	208263-66-5	2032-11-17	7	咨询
1ST3628C12-10N	壬烷中2,4,4'-三氯联苯-13C12溶液，10μg/mL	10μg/mL	1mL	208263-76-7	2032-08-09	≥10	咨询
1ST3700C12-10N	壬烷中2,2',4,5,5'-五氯联苯-13C12溶液，10μg/mL	10μg/mL	1mL	104130-39-4	2032-09-14	2	咨询
BePure-36600L2X-pcb	标准物质/壬烷中12种多氯联苯混标/HJ 1389-2024	20μg/mL	1mL			0	940.0
BePure-28879AX	内标/壬烷中13C12-2,4,4’-三氯联苯/HJ 1389-2024	1μg/mL	1mL	208263-76-7		0	1400.0
BePure-31192AX	内标/壬烷中12种多氯联苯内标混标/HJ 1389-2024	1µg/mL	1mL			0	16100.0
BePure-31194AX	内标/壬烷中3种多氯联苯内标混标/HJ 1389-2024	1µg/mL	1mL			0	4500.0
SHAM_216049	壬烷中12种多氯联苯混合溶液标准物质	12组分	1.2mL			0	1200.0
SHAM_216053	壬烷中2,2',5,5'-四氯[13C12]联苯、2,2',4,5,5'-五氯[13C12]联苯、2,2',3,4,4',5'-六氯[13C12]联苯同位素混合溶液标准物质	3组分	1.2mL			0	3000.0
SHAM_216054	壬烷中2,4,4'-三氯联苯-13C12(13C12-PCB28)同位素溶液标准物质/HJ 1389-2024	1μg/mL	1.2mL	208263-76-7		0	840.0
BePure-31192-kit	标准物质/12种多氯联苯混标及其内标套装/HJ 1389-2024	见证书	4*1mL			0	20985.0
1ST82093-0.1N	壬烷中12种多氯联苯类内标混标溶液（GB 5009.205-2024附录B 表 B.5&B.7&HJ 1389-2024-提取内标)，0.1μg/mL	0.1μg/mL	1mL		2032-04-01	≥10	咨询
1ST82094-10N	壬烷中12种多氯联苯类混标溶液	10μg/mL	1mL		2032-02-16	1	咨询
1ST82989-0.1N	壬烷中3种多氯联苯内标混标溶液（HJ 1389-2024-进样内标)，0.1μg/mL	0.1μg/mL	1mL		2032-02-17	≥10	咨询
1ST82990-Kit	28种多氯联苯类混标套装	见证书	1套			0	咨询

相关国家标准及行业标准解读

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版四部通则0512 高效液相色谱法
适用范围	适用于药物中有关物质（包括Dapagliflozin Impurity 24等异构体）的定性及定量分析。
核心检测方法	采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为乙腈-水（含磷酸盐缓冲液），梯度洗脱，检测波长230 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL（以信噪比≥10计）。
质控样品要求	需包含空白对照、系统适用性溶液及加标样品，连续进样5次，峰面积RSD≤2.0%。
关键实验步骤	色谱柱平衡时间≥30分钟，进样量10 μL，柱温35℃；样品需经0.22 μm滤膜过滤。
特别说明	异构体分离度需≥1.5，必要时调整流动相比例或使用手性色谱柱。

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版四部通则0431 质谱法
适用范围	用于复杂基质中低含量杂质（如Dapagliflozin Impurity 24）的定性与定量确认。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS），电喷雾离子源（ESI），多反应监测（MRM）模式。
检出限与定量限	LOD为0.005 μg/mL，LOQ为0.015 μg/mL（需通过标准曲线验证）。
质控样品要求	需加入内标物（同位素标记类似物），回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤	离子源温度500℃，去溶剂气流量800 L/h，碰撞能量根据碎片离子优化。
特别说明	基质效应需评估，必要时采用基质匹配标准曲线。

标准名称及标准号	YY/T 1467-2016 药物杂质分析指导原则
适用范围	规范药物杂质（包括立体异构体）的分离、鉴定及限度控制方法。
核心检测方法	推荐使用色谱法结合光谱法或联用技术进行杂质结构确证。
质控样品要求	需建立杂质对照品库，定期验证方法专属性与耐用性。
关键实验步骤	强制降解试验（酸、碱、氧化、光照、高温）用于评估方法稳定性。
特别说明	异构体杂质需单独规定报告限与鉴定限，报告限通常为0.10%。

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