Calcium Dobesilate Impurity 14 Diethylamine Salt_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Calcium Dobesilate Impurity 14 Diethylamine Salt

产品编号

D-8319

英文名称

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优惠价

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CAS号

2446301-91-1

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Calcium Dobesilate Impurity 14 Diethylamine Salt介绍：

化合物名称：Calcium Dobesilate Impurity 14 Diethylamine Salt
同义词：
CAS 号：2446301-91-1
其他 CAS 号：
分子式：C₆H₆O₅S. C₄H₁₁N
分子量：/
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

国家标准解读：化学药物杂质检测技术指导原则（参考《中国药典》2020年版通则）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则 9101 化学药物杂质分析指导原则

适用范围	适用于化学药物中已知杂质（如Calcium Dobesilate Impurity 14 Diethylamine Salt）的定性、定量分析及方法验证。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS），采用外标法或加校正因子的主成分自身对照法。

检出限与定量限

检出限（LOD）需≤0.01%，定量限（LOQ）需≤0.05%；需通过信噪比法或基于响应值的标准偏差法验证。

质控样品要求

需包含空白样品、添加已知浓度杂质的加标样品及实际样品，加标浓度覆盖LOQ至报告阈值（通常为0.1%）。

关键实验步骤

1. 色谱条件优化（流动相、柱温、流速）；
2. 系统适用性试验（分离度、拖尾因子）；
3. 样品前处理（溶解、过滤）。

特别说明	若杂质无市售对照品，可采用替代对照品结合相对响应因子法，需在报告中注明并附方法学验证数据。

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