(R)-Etodolac_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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(R)-Etodolac

E-056

(R)-Etodolac

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87226-41-3

100mg

萘析精选

见证书

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(R)-Etodolac介绍：

化合物名称：(R)-Etodolac
同义词：
CAS 号：87226-41-3
其他 CAS 号：
分子式：C₁₇H₂₁NO₃
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：(R)-Etodolac

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号

GB/T 37845-2019 手性药物质量标准的建立

适用范围

本标准适用于手性药物（包括原料药及制剂）的质量控制，涵盖(R)-Etodolac等单一对映体的鉴别、纯度检测及含量测定。

核心检测方法

采用手性高效液相色谱法（HPLC），规定使用手性色谱柱（如纤维素或环糊精衍生物填料），流动相为乙腈-缓冲盐体系，检测波长设定为225 nm。

检出限与定量限

对映体杂质的最低检出限（LOD）为0.05%，定量限（LOQ）为0.1%，主成分(R)-Etodolac的LOQ需≤0.5 μg/mL。

质控样品要求

每批次检测需包含空白对照、系统适用性溶液及加标样品（含0.1%-1.0%的对映体杂质），回收率应在95%-105%范围内，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品制备：精密称取(R)-Etodolac供试品，用乙腈-水（50:50）溶解并稀释至标线；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温25℃±1℃，进样量10 μL；
3. 系统适应性：理论塔板数≥3000，分离度≥2.0。

特别说明

检测过程中需严格控制流动相pH值（推荐6.8±0.1），避免温度波动影响手性分离效果。若使用非标方法，需参照GB/T 27417-2017进行方法学验证。

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