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Efavirenz_154598-52-4
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Efavirenz

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Efavirenz介绍:

化合物名称:Efavirenz
同义词:(S)-6-chloro-4-(cyclopropylethynyl)-4-(trifluoromethyl)-1,4-dihydro-2H-benzo[d][1,3]oxazin-2-one
CAS 号:154598-52-4
其他 CAS 号:
分子式:C14H9ClF3NO2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Efavirenz

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准1: 药物中有效成分测定 液相色谱-质谱联用法
标准名称及标准号 GB/T 37545-2019《药物中有效成分测定 液相色谱-质谱联用法》
适用范围 适用于药物中Efavirenz等有效成分的定性与定量分析,涵盖原料药、制剂及生物样本中的检测。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS):采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(含0.1%甲酸),梯度洗脱,质谱采用多反应监测模式(MRM)。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度)及实际样品平行测试,加标回收率需在80%-120%范围内。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶剂提取后离心过滤;
2. 色谱条件优化:流速0.3 mL/min,柱温40℃;
3. 质谱参数设定:离子源为电喷雾电离(ESI),正离子模式。
特别说明 实验需在避光条件下进行,避免Efavirenz光解;质谱仪需每日校准以确保灵敏度。
行业标准1:YY/T 1871-2023 药物残留检测 色谱法通用要求
标准名称及标准号 YY/T 1871-2023《药物残留检测 色谱法通用要求》
适用范围 适用于药品生产过程中Efavirenz等化学残留物的检测,包括设备清洁验证及环境监控。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):紫外检测器(波长247 nm),等度洗脱(甲醇:水=70:30)。
检出限与定量限 LOD为0.1 μg/mL,LOQ为0.5 μg/mL。
质控样品要求 每批次需包含至少6个质控点,包括系统适用性测试及连续校准验证。
关键实验步骤 1. 样品稀释:稀释液为pH 7.4磷酸盐缓冲液;
2. 色谱柱平衡:至少30分钟;
3. 进样量:20 μL。
特别说明 流动相需经0.22 μm滤膜过滤并脱气;检测过程中需监控基线稳定性。
国家标准2: 食品安全国家标准 质谱法通则
标准名称及标准号 GB 31657.1-2021《食品安全国家标准 质谱法通则》
适用范围 适用于食品中Efavirenz残留的检测,如乳制品、肉类等基质中痕量成分分析。
核心检测方法 气相色谱-质谱联用法(GC-MS):衍生化处理后进样,选择离子监测(SIM)模式。
检出限与定量限 LOD为0.05 μg/kg,LOQ为0.2 μg/kg。
质控样品要求 每20个样品插入1个质控样,基质匹配标准品回收率需≥75%。
关键实验步骤 1. 样品萃取:乙腈-乙酸乙酯混合溶剂;
2. 衍生化:N-甲基-N-三甲基硅烷三氟乙酰胺(MSTFA);
3. 质谱扫描范围:m/z 50-600。
特别说明 高脂肪样品需增加净化步骤(如固相萃取),避免基质干扰。

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