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Felbamate

F-411

Felbamate

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25451-15-4

100mg

萘析精选

见证书

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Felbamate介绍：

化合物名称：Felbamate
同义词：2-Phenylpropane-1,3-diyl dicarbamate
CAS 号：25451-15-4
其他 CAS 号：
分子式：C11H14N2O4
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Felbamate

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 19602-XXXX 药物中有效成分检测通用方法

适用范围	适用于药物制剂及原料药中有效成分（如Felbamate）的定性及定量分析，涵盖化学合成药物和部分天然药物。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（UV），色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度应覆盖待测物浓度的50%-150%。
关键实验步骤	样品需经超声萃取、离心过滤后进样，色谱条件流速1.0 mL/min，柱温30℃，检测波长210 nm。
特别说明	Felbamate在强酸性条件下易降解，样品前处理需控制pH为中性，避免光照。

行业标准：YY/T 1234-XXXX 药物杂质分析指南

适用范围	针对药物中杂质（包括Felbamate相关降解产物）的定性与定量分析，适用于稳定性研究及质量控制。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），使用电喷雾离子源（ESI），多反应监测模式（MRM）。
检出限与定量限	杂质LOD为0.01 μg/mL，LOQ为0.03 μg/mL。
质控样品要求	需包含至少3个不同浓度水平的杂质加标样品，并评估基质效应。
关键实验步骤	样品经固相萃取净化，质谱参数优化需验证碎片离子丰度比，偏差不超过±20%。
特别说明	Felbamate的主要降解产物为2-苯基-1,3-丙二醇二氨基甲酸酯，需单独建立校准曲线。

国家标准：GB/T 27404-XXXX 实验室质量控制规范

适用范围	规范实验室检测全过程的质量控制要求，包括Felbamate检测的仪器校准、数据记录及结果验证。
核心检测方法	要求定期进行仪器性能验证（如色谱柱柱效、检测器灵敏度）和方法学验证（精密度、准确度）。
质控样品要求	每批次检测需插入10%的质控样，结果偏差应控制在±5%以内。
关键实验步骤	数据记录需包含原始谱图、积分参数及异常值剔除依据，确保可追溯性。
特别说明	Felbamate检测中若出现保留时间漂移超过±2%，需立即终止实验并重新校准系统。

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