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Gefitinib Impurity 12 (O-Desmorpholinopropyl Gefitinib)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Gefitinib Impurity 12 (O-Desmorpholinopropyl Gefitinib)

G-234
Gefitinib Impurity 12 (O-Desmorpholinopropyl Gefitinib)
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184475-71-6
100mg
萘析精选
见证书
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Gefitinib Impurity 12 (O-Desmorpholinopropyl Gefitinib)介绍:

化合物名称:Gefitinib Impurity 12 (O-Desmorpholinopropyl Gefitinib)
同义词:4-((3-chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-methoxyquinazolin-6-ol
CAS 号:184475-71-6
其他 CAS 号:
分子式:C15H11ClFN3O2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Gefitinib Impurity 12 (O-Desmorpholinopropyl Gefitinib)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准及行业标准解读
标准名称及标准号 GB/T 16631-2019《高效液相色谱法通则》
适用范围 适用于化学药物中杂质的高效液相色谱(HPLC)检测,包括Gefitinib Impurity 12等痕量杂质的定性与定量分析。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以C18色谱柱为固定相,流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸)梯度洗脱,检测波长设置为230 nm。
检出限与定量限 根据GB/T 27417-2017要求,本方法的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL,需通过标准曲线验证线性范围(0.1-50 μg/mL)。
质控样品要求 依据GB/T 32465-2015,质控样品需包含空白样品、加标样品(LOQ水平)及实际样品平行样,回收率应控制在85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡:初始流动相平衡30分钟;
2. 进样体积:10 μL;
3. 柱温:30℃;
4. 流速:1.0 mL/min;
5. 洗脱梯度:乙腈比例从30%升至70%(0-15分钟)。
特别说明 1. Gefitinib Impurity 12对光敏感,需避光操作;
2. 标准物质溶液需现用现配,-20℃保存不超过7天;
3. 若样品基质复杂,建议采用质谱(LC-MS)进一步确认。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!