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Idebenone Impurity 12-d6 Dipotassium Salt
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Idebenone Impurity 12-d6 Dipotassium Salt

I-158
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100mg
萘析精选
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Idebenone Impurity 12-d6 Dipotassium Salt介绍:

化合物名称:Idebenone Impurity 12-d6 Dipotassium Salt
同义词:4-(2-hydroxy-3,4-bis(methoxy-d3)-6-methyl-5-(sulfonatooxy)phenyl)butanoate, potassium salt (1:2)
CAS 号:
其他 CAS 号:2748541-43-5 (free acid)
分子式:C13H10D6O9S. 2 K
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Idebenone Impurity 12-d6 Dipotassium Salt

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 37264-2018 《化学药物中杂质检测方法通则》
适用范围 适用于化学药物中杂质(包括降解产物、合成副产物等)的定性及定量分析,涵盖稳定性研究中的杂质控制。
核心检测方法 采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS),通过同位素内标法(如使用氘代化合物)定量分析杂质,确保结果的准确性与特异性。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.5 ng/mL,需通过标准曲线验证线性范围(0.5-200 ng/mL)。
质控样品要求 1. 空白样品:不含目标杂质的基质溶液;
2. 加标样品:添加已知浓度的杂质标准品,加标水平需覆盖LOQ至标准曲线上限;
3. 平行样品:每批次至少3个平行样,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后超声提取,离心过滤(0.22 μm滤膜);
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(梯度洗脱);
3. 质谱参数:ESI正离子模式,多反应监测(MRM),碰撞能量优化至最佳。
特别说明 1. 氘代试剂的稳定性需验证(如避光保存、低温运输);
2. 方法验证需符合《中国药典》2020年版四部9101指导原则;
3. 实验废弃物按GB 15258-2009《化学品毒性鉴定规范》处置。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!