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Lisinopril Impurity 12 (2,2,2-trifluoroethyl formate)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Lisinopril Impurity 12 (2,2,2-trifluoroethyl formate)

L-0824
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32042-38-9
100mg
萘析精选
见证书
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Lisinopril Impurity 12 (2,2,2-trifluoroethyl formate)介绍:

化合物名称:Lisinopril Impurity 12 (2,2,2-trifluoroethyl formate)
同义词:
CAS 号:32042-38-9
其他 CAS 号:
分子式:C3H3F3O2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Lisinopril Impurity 12 (2,2,2-trifluoroethyl formate)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法
标准名称及标准号《中国药典2020年版四部》通则0512 高效液相色谱法
适用范围适用于药物中杂质(包括Lisinopril Impurity 12)的定性定量分析,尤其适用于热不稳定或挥发性低的化合物。
核心检测方法反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水或甲醇-水梯度洗脱,检测波长210-230 nm。
检出限与定量限检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3/10)验证。
质控样品要求需使用空白基质加标样品验证回收率(85%-115%),每批次至少包含1个平行样和1个空白对照。
关键实验步骤1. 样品前处理(溶解、过滤);2. 色谱条件优化(流速1.0 mL/min,柱温30℃);3. 系统适用性测试(理论塔板数≥2000)。
特别说明需关注甲酸三氟乙酯的稳定性,避免长时间暴露于酸性条件,建议进样前冷藏保存(2-8℃)。
行业标准:GB/T 16631-2019 液相色谱法通则
标准名称及标准号GB/T 16631-2019 液相色谱法通则
适用范围涵盖有机化合物(含含氟衍生物)的分离与检测,适用于药物杂质痕量分析。
核心检测方法梯度洗脱程序,推荐使用质谱兼容流动相(如0.1%甲酸水溶液),配备二极管阵列检测器(DAD)。
检出限与定量限根据仪器性能确定,典型值LOD≤0.05 μg/mL,LOQ≤0.15 μg/mL。
质控样品要求需进行日内/日间精密度测试(RSD<5%),每20个样品插入1个质控样。
关键实验步骤1. 色谱柱平衡(≥10倍柱体积);2. 基线噪声控制(<50 μAU);3. 质谱参数优化(若联用MS)。
特别说明强调含氟化合物的离子化效率差异,建议采用电喷雾电离(ESI)正离子模式。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!