跳至内容
AI采购助手
当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Lumateperone Tosylate(en-12) Lumateperone Tosylate
Lumateperone Tosylate(en-12) Lumateperone Tosylate
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Lumateperone Tosylate(en-12) Lumateperone Tosylate

L-168001
需咨询
需咨询
1187020-80-9
100mg
萘析精选
见证书
+
0
Lumateperone Tosylate介绍:

化合物名称:Lumateperone Tosylate
同义词:1-(4-fluorophenyl)-4-[(10R,15S)-4-methyl-1,4,12-triazatetracyclo [7.6.1.05,16.010,15] hexadeca-5,7,9(16)-trien-12-yl] butan-1-one, 4-methylbenzenesulfonic acid (1:1)
CAS 号:1187020-80-9
其他 CAS 号:313368-91-1 (free base)
分子式:C24H28FN3O. C7H8O3S
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Lumateperone Tosylate

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

GB/T 37272-2018 化学药物中有关物质测定
标准名称及标准号GB/T 37272-2018 化学药物中有关物质测定
适用范围适用于化学原料药及制剂中相关物质(包括降解产物、中间体等)的定性及定量分析。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC)或液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),采用梯度洗脱程序分离目标物。
检出限与定量限检出限≤0.05%,定量限≤0.1%(按主成分浓度计)。
质控样品要求需包含空白样品、加标样品及平行样,回收率范围85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤样品需经超声提取、离心过滤后进样;色谱柱为C18(5μm, 250mm×4.6mm),柱温30℃±2℃。
特别说明需验证方法专属性,确认目标峰与相邻杂质峰分离度≥1.5。
药物中基因毒性杂质测定
标准名称及标准号GB/T 39101-2020 药物中基因毒性杂质测定
适用范围适用于药物中痕量基因毒性杂质(如亚硝胺类)的检测。
核心检测方法LC-MS/MS法,使用多反应监测(MRM)模式,内标法定量。
检出限与定量限检出限≤1.0 ng/mL,定量限≤3.0 ng/mL。
质控样品要求每批次需包含空白基质加标样,回收率70%-130%,RSD≤15%。
关键实验步骤样品需经固相萃取净化,流动相含0.1%甲酸水溶液-乙腈梯度体系。
特别说明需验证基质效应,基质因子应在0.8-1.2范围内。
化学物质稳定性试验规范
标准名称及标准号GB/T 40179-2021 化学物质稳定性试验规范
适用范围适用于化学原料药及中间体的加速稳定性、长期稳定性研究。
核心检测方法通过HPLC法定期检测主成分含量及相关物质变化,计算降解速率。
检出限与定量限主成分定量限≤0.5%,杂质定量限≤0.1%。
质控样品要求需设置0、3、6月时间点,含量变化≤5%,总杂质增长≤0.5%。
关键实验步骤样品储存于40℃±2℃/75%RH±5%条件下(加速试验)。
特别说明需评估光敏性物质的光照稳定性(≥1.2×10⁶ Lux·h)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!