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Lercanidipine Impurity 11-d3
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Lercanidipine Impurity 11-d3

L-17104
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1189689-16-4
100mg
萘析精选
见证书
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Lercanidipine Impurity 11-d3介绍:

化合物名称:Lercanidipine Impurity 11-d3
同义词:
CAS 号:1189689-16-4
其他 CAS 号:100442-33-9 (Free Base, Non-Labelled)
分子式:C20H24D3NO
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Lercanidipine Impurity 11-d3

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部(通则0512)
适用范围
适用于药物中痕量杂质的定量分析,包括氘代同位素标记的杂质(如Lercanidipine Impurity 11-d3)的检测,主要针对原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS),色谱条件为C18反相色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,质谱采用多反应监测模式(MRM)。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.3 ng/mL,符合痕量杂质分析要求。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限,平行样相对标准偏差(RSD)需≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解后超声提取,离心过滤;
2. 色谱条件优化:确保目标物与基质干扰有效分离;
3. 质谱参数校准:优化离子对及碰撞能量。
特别说明
氘代杂质需避免与原型杂质发生同位素干扰,建议采用高分辨率质谱验证;实验过程需符合《中国药典》通则0431关于方法验证的要求。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!