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Lobaplatin Impurity 10 (cis)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Lobaplatin Impurity 10 (cis)

L-178012
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2497658-50-9, 249765
100mg
萘析精选
见证书
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0
Lobaplatin Impurity 10 (cis)介绍:

化合物名称:Lobaplatin Impurity 10 (cis)
同义词:
CAS 号:2497658-50-9, 2497658-49-6
其他 CAS 号:
分子式:C9H18N2O3Pt
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Lobaplatin Impurity 10 (cis)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 四部通则 2351 抗肿瘤药物中相关杂质检测指导原则
适用范围
适用于抗肿瘤药物及其制剂中基因毒性杂质、光学异构体及工艺杂质的定性定量分析,包括铂类化合物(如洛铂相关杂质)的检测。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器或质谱检测器,色谱柱为反相C18柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲体系,流速1.0 mL/min,柱温30°C,检测波长220 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3为LOD,S/N≥10为LOQ)验证。
质控样品要求
质控样品需包含空白样品、添加已知浓度杂质的加标样品及实际样品,每批次检测需平行分析至少2个质控样,回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品后经0.22 μm滤膜过滤;
2. 系统适应性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5;
3. 进样量:20 μL;
4. 数据采集与分析:外标法定量。
特别说明
1. 实验需在避光条件下进行;
2. 杂质对照品需严格按说明书储存(-20°C避光);
3. 若检测结果接近定量限,需进行重复验证;
4. 实验废弃物按基因毒性物质处理。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!