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Lobaplatin Impurity 11 (cis)
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Lobaplatin Impurity 11 (cis)

L-178013
Lobaplatin Impurity 11 (cis)
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100mg
萘析精选
见证书
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Lobaplatin Impurity 11 (cis)介绍:

化合物名称:Lobaplatin Impurity 11 (cis)
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:1313199-70-0 (RRS)
分子式:C9H18N2O3Pt
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Lobaplatin Impurity 11 (cis)

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相关国家标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(洛铂相关检测)
适用范围 适用于洛铂原料药及制剂中杂质(包括Lobaplatin Impurity 11)的定性及定量分析,涵盖化学纯度、杂质限值控制等。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,流动相为甲醇-缓冲盐体系,检测波长210-230 nm,梯度洗脱程序分离杂质。
检出限与定量限 Lobaplatin Impurity 11的检出限(LOD)为0.01%,定量限(LOQ)为0.03%(以主成分峰面积计)。
质控样品要求 需包含空白溶液、系统适用性溶液(含主成分及杂质对照品)、加标样品,平行测定3次,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡至基线稳定;
2. 系统适用性测试(理论板数≥3000,分离度≥2.0);
3. 杂质峰保留时间与对照品一致;
4. 外标法计算杂质含量。
特别说明 Lobaplatin Impurity 11为顺式异构体,需严格控制色谱条件以避免与反式异构体共流出;检测环境需避光,防止铂类化合物降解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!