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Ramipril_87333-19-5
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Ramipril

R-021 Ramipril {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 87333-19-5 100mg {{goodObj.date}} 萘析精选 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
Ramipril介绍:

化合物名称:Ramipril
同义词:(2S,3aS,6aS)-1-(((S)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl)-L-alanyl)octahydrocyclopenta[b]pyrrole-2-carboxylic acid
CAS 号:87333-19-5
其他 CAS 号:
分子式:C23H32N2O5
分子量:416.52
结构式图片:


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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版二部(ChP 2020)
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部(ChP 2020)中雷米普利(Ramipril)相关质量要求
适用范围 适用于雷米普利原料药及其制剂的质量控制,包括性状、鉴别、检查(如有关物质、含量均匀度)和含量测定。
核心检测方法

1. 高效液相色谱法(HPLC):用于含量测定和有关物质检测,色谱条件为C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 2.5),检测波长210 nm。

2. 紫外-可见分光光度法:用于鉴别和部分制剂的含量测定。

检出限与定量限

1. 有关物质检测:单个杂质检出限为0.05%,定量限为0.1%。

2. 含量测定:方法定量限为标示量的80%-120%,满足线性要求(R²≥0.999)。

质控样品要求

1. 系统适用性溶液:需满足理论板数≥2000,拖尾因子≤2.0。

2. 重复性要求:连续进样6针,主峰面积的RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备:精密称取样品,用流动相溶解并稀释至规定浓度。

2. 色谱条件平衡:流动相流速1.0 mL/min,柱温30℃,平衡时间≥30分钟。

3. 进样量:20 μL,记录主峰与杂质峰的分离度(≥1.5)。

特别说明

1. 流动相需现配现用,避免因pH变化导致保留时间漂移。

2. 雷米普利对光敏感,实验过程需避光操作。

3. 若检测到未知杂质超过鉴定阈值(0.10%),需进行结构确证。

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