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Ritodrine Impurity 11
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Ritodrine Impurity 11

R-107015
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100mg
萘析精选
见证书
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Ritodrine Impurity 11介绍:

化合物名称:Ritodrine Impurity 11
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C17H21NO3
分子量:287.36
结构式图片:


您正在浏览的产品:Ritodrine Impurity 11

手机版:Ritodrine Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药物杂质检测技术指导原则(参考《中国药典》2020年版四部通则)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则(通则编号:参考3102药物杂质检测指导原则)
适用范围 适用于化学药物中已知杂质(如Ritodrine Impurity 11)的定性、定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)为主,采用梯度洗脱或等度洗脱,检测波长根据杂质紫外吸收特性设定(通常为210-280 nm)。
检出限与定量限 检出限(LOD)不高于0.05%(相对于主成分),定量限(LOQ)不高于0.1%,需通过信噪比法验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品,加标浓度覆盖LOQ至标准限度的120%,平行测定不少于3次。
关键实验步骤 1. 色谱条件优化:确定流动相比例、柱温及流速;
2. 系统适用性试验:理论塔板数、分离度符合要求;
3. 样品前处理:溶解、过滤及稀释需避免杂质损失。
特别说明 Ritodrine Impurity 11的检测需确保色谱峰与主成分及其他杂质峰完全分离(分离度≥1.5),必要时采用质谱确认结构。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!