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MS1

NHC0068

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200uL

钢研纳克

见证书

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MS1介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

《合格评定化学分析方法确认和验证指南》解读

标准名称及标准号

GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》

适用范围	适用于实验室对化学分析方法的确认和验证过程，涵盖食品、环境、医药等领域使用质谱等仪器方法的技术要求

核心检测方法

规定方法验证的10个技术参数：选择性、线性范围、检出限、定量限、精密度、正确度、稳健性、测量区间、灵敏度、测量不确定度

检出限与定量限

1. 检出限(LOD)：通过空白样品加标确定信噪比≥3时对应的浓度
2. 定量限(LOQ)：要求精密度≤20%且正确度在80%-120%区间的最低浓度点

质控样品要求

1. 必须使用有证标准物质(CRM)进行方法验证
2. 每批样品需设置空白对照和加标回收样品
3. 质控样浓度需覆盖定量限、中间浓度和最高浓度三个水平

关键实验步骤

1. 系统适用性测试：进样标准溶液验证质谱分辨率达到预定要求
2. 空白试验：确认无目标物干扰和交叉污染
3. 校准曲线：采用5个浓度点建立，相关系数R²≥0.99
4. 精密度试验：同一样品重复测定6次，RSD≤15%

特别说明	1. 质谱方法需定期进行质量校准(MS1校准) 2. 方法转移时需进行实验室间比对验证 3. 当样品基质变化超过20%时需重新验证方法 4. 验证数据应保存至少6年

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