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新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质/套标 Reference Material for SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Subgenomic Nucleocapsid and Envelope RNA
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质/套标 Reference Material for SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Subgenomic Nucleocapsid and Envelope RNA

GBW09312
¥ 3300.0
¥ 3300.0
50μL*5
中国计量院
见证书
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新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质介绍：

新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质


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您正在浏览的产品：新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.117-2019相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
98.0%
100mg
10380-28-6
2026-09-30
5
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100µg/mL
1mL
10380-28-6
0
58.0
见证书
250mg
10380-28-6
0
396.0
GB/T 40982-2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》
一、适用范围

适用于新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒的质量控制，涵盖核衣壳蛋白（N蛋白）和包膜蛋白（E蛋白）等靶标基因的检测体系。明确规定了标准物质在试剂盒灵敏度验证、交叉反应验证等关键环节的应用规范。

二、核心关联内容
标准物质类型 包含N基因、E基因、ORF1ab基因的体外转录RNA标准物质
定值要求 采用数字PCR进行拷贝数浓度定值，不确定度≤0.15 log10 copies/μL
性能验证 要求检测试剂盒对N基因标准物质的检出限≤200 copies/mL
三、检出限指标
靶标基因 最低检出限 重复性要求
核衣壳蛋白（N基因） ≤200 copies/mL 10次检测阳性率≥95%
包膜蛋白（E基因） ≤500 copies/mL 10次检测阳性率≥90%

要求使用梯度稀释的标准物质进行验证，每个浓度梯度重复检测不少于20次。

四、关键技术要求
• 标准物质需包含临床样本中常见的SNP位点
• 冻干型标准物质复溶后稳定性≥72小时（2-8℃）
• 需提供不同突变株（如Delta、Omicron）的对应标准物质

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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