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新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质/套标 Reference Material for SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Subgenomic Nucleocapsid and Envelope RNA
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新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质/套标 Reference Material for SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Subgenomic Nucleocapsid and Envelope RNA

GBW09310
¥ 3300.0
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50μL*5
中国计量院
见证书
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新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质介绍:

新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质


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您正在浏览的产品:新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质

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GB/T 40982-2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》相关解读
标准适用范围:
该标准规定了新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒的质量评价要求,包括核衣壳蛋白(N蛋白)和包膜蛋白(E蛋白)基因靶标的检测性能指标。适用于基于实时荧光RT-PCR法的核酸试剂盒开发与质控。
关联内容:
• 明确要求试剂盒需包含针对ORF1ab基因N基因E基因的特异性引物和探针
• 规定标准物质需覆盖亚基因组RNA片段,包含完整的N蛋白和E蛋白编码区域
• 强调标准物质应进行基因组覆盖率验证,确保覆盖常见突变位点
检出限要求:
对于亚基因组RNA标准物质,规定试剂盒的最低检出限应≤500 copies/mL(95%阳性检出率)。需使用经国家认证的RNA标准物质进行梯度稀释验证,稀释基质需模拟临床样本成分。
质量控制指标:
• 重复性:CV≤5%(同一批次标准物质检测)
• 特异性:与MERS-CoV、SARS-CoV等β属冠状病毒无交叉反应
• 稳定性:-70℃保存条件下有效期≥12个月

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!