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EGFR-11(19-L747_E749del)基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

EGFR-11(19-L747_E749del)基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation

GBW(E)090650
Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
¥ 5940.0
¥ 5940.0
每管50μL
中国计量院
见详情
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EGFR-11(19-L747_E749del)基因突变标准物质介绍:

浓度/纯度/标准值:编   号 名   称 标准值(μg/g) 扩展不确定度(k=2)(μg/g) GBW(E)090640 EGFR-1(18-; 19-,20-;21-)基因突变标准物质 233 9 GBW(E)090641 EGFR-2(18-719S; 19-EA746_A750del; 21-L858R)基因突变标准物质 122 5 GBW(E)090642 EGFR-3(18-719A,19-E74
使用注意事项:本标准物质开瓶后一次性使用。使用前应先从冰箱内取出,平衡至室温并混匀。
特征形态:液态
定值单位:中国计量科学研究院#
规格:每管50μL
定级证书量值信息:
标准值不确定度(×10-6)单位CAS备注
EGFR-11(19-L747_E749del)1386质量分数(×10-6)

应用领域:蛋白质&核酸检测用标准物质/核酸
保存条件:置于-80 ℃冰箱保存。干冰运输。
研制单位名称:中国计量科学研究院#

您正在浏览的产品:EGFR-11(19-L747_E749del)基因突变标准物质

手机版:EGFR-11(19-L747_E749del)基因突变标准物质

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

EGFR基因突变检测相关标准解读
1. YY/T 1595-2017《表皮生长因子受体(EGFR)基因突变检测试剂盒》
适用范围:
适用于非小细胞肺癌患者组织样本和血液样本中EGFR基因突变的体外检测,包含19号外显子缺失突变(如L747_E749del)的检测。
关键技术要求:
• 检测灵敏度需达到1%突变等位基因频率(MAF)
• 涵盖19种常见EGFR突变类型
• 要求交叉反应验证需覆盖500个以上临床样本
质量控制:
• 试剂盒内需包含阳性对照(含L858R、19del等突变)
• 检测限验证需包含梯度稀释实验(1%、0.5%、0.1%)
• 重复性要求CV值≤15%
2. 《中国非小细胞肺癌患者EGFR基因突变检测专家共识》
临床应用规范:
• 明确推荐ARMS-PCR、数字PCR和NGS为19号外显子缺失突变的主要检测方法
• 规定组织样本检测失败时应补充液体活检
• 要求检测报告需明确标注突变类型(如EGFR exon19 L747_E749del)
性能验证:
• 检测体系需达到最低检出限:组织样本≤1%、血液样本≤0.1%
• 要求使用国际公认标准物质(如Horizon Discovery的HD701)进行验证
• 样本处理需符合CLSI MM19-A2标准
3. WS/T 785-2021《肿瘤个体化治疗相关生物标志物检测技术指南》
检测流程规范:
• 要求检测前进行核酸质控(A260/A280比值1.8-2.0)
• 规定DNA最低投入量:组织样本≥50ng,血浆样本≥10ng
• 明确不同检测方法的最低检出限要求
质量保证措施:
• 实验室内质控需包含阴性/阳性对照
• 要求每年参加至少2次室间质评
• 检测结果需经双人复核

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!