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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 基质类 单标 EGFR-1(18-;19-;20-;21-)基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
EGFR-1(18-;19-;20-;21-)基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

EGFR-1(18-;19-;20-;21-)基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation

GBW(E)090640
¥ 990.0
¥ 990.0
每管50μL
中国计量院
标准值:233μg/g U=9μg/g k=2 参考值:1.28E14 copy/uL  6E12copy/uL   k=2
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EGFR-1(18-;19-;20-;21-)基因突变标准物质介绍:

浓度/纯度/标准值:标准值:233μg/g U=9μg/g k=2 参考值:1.28E14 copy/uL  6E12copy/uL   k=2
使用注意事项:本标准物质开瓶后一次性使用。使用前应先从冰箱内取出,平衡至室温并混匀。
特征形态:液态
主要分析方法:高分辨电感耦合等离子体质谱(HR-ICP-MS)#液相色谱-电感耦合等离子体质谱(HPLC-ICP-MS)#液相色谱-电感耦合等离子体质谱(HPLC-ICP-MS)
定值单位:中国计量科学研究院
规格:每管50μL
定级证书量值信息:
标准值不确定度(×10-6)单位CAS备注
EGFR-1(18-;19-;20-;21-)2339质量分数(×10-6)

应用领域:蛋白质&核酸检测用标准物质/核酸
保存条件:置于-80 ℃冰箱保存。干冰运输。
研制单位名称:中国计量科学研究院

您正在浏览的产品:EGFR-1(18-;19-;20-;21-)基因突变标准物质

手机版:EGFR-1(18-;19-;20-;21-)基因突变标准物质

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

涉及EGFR基因突变检测的主要标准及解读
1. 《中国非小细胞肺癌患者EGFR基因突变检测专家共识》

适用范围:
指导非小细胞肺癌患者组织样本和血液样本中EGFR基因18-21号外显子突变的临床检测

• 检测试剂灵敏度需达到1%突变频率
• 必须包含18-21号外显子的检测位点
• 推荐ARMS-PCR、数字PCR和NGS三种检测方法

检出限要求:
ARMS-PCR最低检出限≤1%,NGS需达0.1%-0.5%灵敏度

2. YY/T 1595-2017《EGFR基因突变检测试剂盒》

适用范围:
体外诊断用EGFR基因突变检测试剂盒的质量控制

分析灵敏度 ≤1%突变频率
特异性要求 野生型样本零假阳性
重复性 Ct值变异系数≤5%
3. 《肿瘤个体化治疗检测技术指南》
• 覆盖18-21号外显子检测
• 样本类型含石蜡组织/新鲜组织/血浆
• 区分胚系突变与体细胞突变
• 标准物质需CNAS ISO 17034认证
标准物质选择要点
1. 应包含G719X、19del、T790M、L858R等突变类型
2. 突变频率覆盖1%、5%、10%临界值
3. 需提供野生型对照物质
4. 溯源符合ISO 17034要求

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!