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Ribavirin in Methonal
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Ribavirin in Methonal

BWN5480-2016
¥ 48.0
¥ 48.0
36791-04-5
1.2mL
伟业计量
100μg/mL
+
0

暂无商品详情

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

涉及的标准及解读
《中国药典》(ChP)利巴韦林相关标准
适用范围 适用于利巴韦林原料药及制剂的质量控制,包括含量测定、杂质限度和溶液稳定性等
关联内容
• 含量测定方法:通常采用高效液相色谱法(HPLC)或紫外分光光度法
• 溶液稳定性:甲醇中利巴韦林溶液的储存条件、有效期及降解产物限值
• 杂质控制:明确已知杂质和未知杂质的允许限度
检出限与定量限
• HPLC法:检出限0.05μg/mL,定量限0.1μg/mL
• 紫外分光光度法:线性范围5-50μg/mL,检出限约1μg/mL
《标准样品工作导则(3)标准样品定值的一般原则和统计方法》
适用范围 规范化学标准物质(CRM)的定值流程、不确定度评估及有效期验证
关联内容
• 定值要求:至少2家实验室采用不同原理方法进行赋值
• 不确定度来源:包括均匀性、稳定性、测量方法等分量
• 有效期:需通过长期稳定性研究确定
关键指标
• 均匀性:瓶间差异小于方法重复性标准偏差的1/3
• 稳定性:-20℃避光条件下有效期通常12-24个月

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!