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甲醇中去氧皮质酮溶液标准物质(GB 31656.14-2022)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

甲醇中去氧皮质酮溶液标准物质(GB 31656.14-2022)

SHAM_128728
¥ 60.0
¥ 60.0
64-85-7
1.2mL
伟业计量
100μg/mL
+
0
基质 甲醇
形态 液态
有效期
存储条件 阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至20±4℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
用途 本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装 本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 GB 31656.14-2022
一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的去氧皮质酮为溶质,以甲醇为溶剂,在室温20±2℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 去氧皮质酮 100μg/mL 4% 甲醇
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关标准解读
《标准样品工作导则(3) 标准样品定值的一般原则和统计方法》
适用范围: 该标准规定了标准样品(包括溶液标准物质)的定值原则、方法选择、均匀性/稳定性评估及数据处理要求,适用于化学分析、医药等领域中标准物质的研制与认证。
关联内容: 针对甲醇中去氧皮质酮溶液标准物质,需重点关注以下条款:
定值方法: 要求使用两种或多种独立测量方法(如HPLC-MS、GC-MS)进行交叉验证
均匀性检验: 需对溶液进行分层抽样,通过方差分析确认瓶间/瓶内均匀性(RSD≤1.5%)
稳定性监测: 规定加速试验(40℃±2℃保存15天)和长期稳定性跟踪(-20℃保存24个月)的评估流程
检出限要求: 依据GB/T 27417-2017《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》,需通过空白试验确定方法检出限(MDL):
MDL = t(n-1,0.99) × S空白(n≥7次平行测定,置信度99%)
典型值要求:去氧皮质酮在甲醇中的方法检出限应≤0.1 μg/mL

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!