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2. 放射化学纯度:采用色谱法测定指定化学形式的放射性占比(%)[1][3]。
3. 放射性核纯度:通过γ能谱分析检测目标核素活度占比(%)[1][3]。
4. 比活度测定:结合放射性活度与元素质量计算单位质量的放射性活度[1]。
2. γ射线杂质:通过能谱分析实现0.01%的放射性核纯度检测下限[3]。
2. 验证批次需符合放射性浓度标示量(90.0%~110.0%)、内毒素含量(<2.00 EU/mL)等要求[3]。
2. 纯化工艺:采用离子交换层析法去除未结合的177Lu及金属离子干扰物[3]。
2. 运输贮存需符合GB 11806-2019放射性物质安全运输规程,使用铅屏蔽容器避光保存[1]。
以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!