甲醇中氟康唑溶液标准物质/SN/T 2579-2010_标准物质_有机类_单标_萘析商城

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Fluconazole in Methanol

产品编号

BWN6208-2016

英文名称

标准价

~~¥ 120.0~~

优惠价

¥ 120.0

CAS号

86386-73-4

规格

1.2mL

有效期

品牌

伟业计量

标准值

100μg/mL

数量

− +

库存

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暂无商品详情

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

一、适用范围

本标准适用于氟康唑原料药的质量控制，涵盖其性状、鉴别、检查及含量测定等环节，确保其化学纯度及物理性质符合药用要求[1][4]。

二、核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）：用于鉴别及含量测定，流动相为甲醇-水系统，检测波长261nm[1]。
2. 紫外-可见分光光度法：测定氟康唑在261nm、267nm处的特征吸收峰[1][4]。
3. 红外光谱法：比对样品与对照品的红外吸收图谱一致性[1][4]。

三、检出限与定量限

1. HPLC法定量限为0.1μg/mL，检出限为0.05μg/mL。
2. 紫外分光光度法定量限为0.2mg/mL，适用于特征吸收峰验证[1][4]。

四、质控样品要求

1. 对照品溶液需与供试品溶液同步制备，浓度均为1mg/mL。
2. 质控样品需通过溶液澄清度检查（≤1号浊度标准）[1][4]。

五、关键实验步骤

1. 样品溶解：采用甲醇作为溶剂，确保完全溶解后过滤。
2. 色谱条件：C18色谱柱，柱温30℃，流速1.0mL/min。
3. 系统适用性：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5[1][4]。

六、特别说明

1. 氟康唑在甲醇中易溶，需控制溶解温度不超过25℃以防降解。
2. 实验废弃物应按有机溶剂规范处理，避免环境污染[1][4]。

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