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Levofloxacin
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Levofloxacin

BWJ4635-2016
¥ 96.0
¥ 96.0
100986-85-4
不低于250mg
2029-01-23
伟业计量
98.61%(HPLC)
+
7
左氧氟沙星标准品/WYJLBZ-0001/WYJLBZ-0002/WYJLBZ-0003介绍:
一、基本信息:
基质纯品
形态固态
有效期2029-01-23
存储条件冷藏(4±4)℃避光条件下保存。使用前将样品放在称量瓶内,放在硅胶干燥器内干燥3个小时后立即取用称量,使用时注意避光。
用途本标准品可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
本标准品采用高纯度左氧氟沙星(CAS:100986-85-4)标准品,对其结构确定进行定性分析,通过初步理化性质、有效成分含量分析确定后,进行干燥分装。
三、溯源性及定值方法:
通过方法研究确认,在对水分、灰分、溶剂残留及其他杂质含量进行确认后采用质量平衡法进行定值。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具,保证量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1左氧氟沙星98.61%(HPLC)0.50%纯品
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格不低于250mg携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
依据名称 依据编号 依据实施日期 下载
WYJLBZ-0001 《中国药典》2025年版 一部WYJLBZ-00012025-10-01 00:00:00
WYJLBZ-0002 《中国药典》2025年版 二部WYJLBZ-00022025-10-01 00:00:00
WYJLBZ-0003 《中国药典》2025年版 三部WYJLBZ-00032025-10-01 00:00:00
八、参考资料:

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