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当前位置： 首页 产品中心 标准物质 基质类 混标 0.85%无菌生理盐水/WYJLBZ-0004 Sterile physiological saline solution
0.85%无菌生理盐水/WYJLBZ-0004 Sterile physiological saline solution
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

0.85%无菌生理盐水/WYJLBZ-0004 Sterile physiological saline solution

BWZ6499-2016
¥ 144.0
¥ 144.0
7647-14-5
9mL*20支
2026-03-25
伟业计量
0.85%
− +
2
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0.85%无菌生理盐水/WYJLBZ-0004介绍：
一、基本信息：
基质水
形态液态
有效期2026-03-25
存储条件常温密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备：
本标准物质采用纯度经准确定值的氯化钠（CAS:7647-14-5）为溶质，以水为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制，分装，经过灭菌而成。
三、溯源性及定值方法：
本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用重量分析法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度：
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1氯化钠0.85%1%水
五、均匀性检验及稳定性考察：
参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用重量分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用：
本标准物质采用无色安瓿瓶包装,规格9mL*20支携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据：
依据名称 依据编号 依据实施日期 下载
WYJLBZ-0004 《中国药典》2025年版 四部WYJLBZ-00042025-10-01 00:00:00
八、参考资料：
中国药典

您正在浏览的产品：0.85%无菌生理盐水/WYJLBZ-0004

手机版：0.85%无菌生理盐水/WYJLBZ-0004

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.85-2016相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
8.7mg/kg
30mL
0
800.0
8.6mg/kg
30mL
0
800.0
100µg/mL
1mL
0
2280.0
1000μg/mL
1.2mL
8003-34-7
0
120.0
相关标准解读：0.85%无菌生理盐水
《食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》
适用范围

该标准规定了食品微生物检验中培养基和试剂的质量要求，包括0.85%无菌生理盐水作为稀释液的配制、灭菌方法及质量控制要求，适用于食品样品处理、微生物稀释及实验器具冲洗。

关键内容解读
配方要求 明确要求使用分析纯氯化钠，浓度为0.85%（w/v），即8.5g NaCl溶解于1000mL蒸馏水中。
灭菌条件 需经121℃高压灭菌15分钟，确保无菌状态，灭菌后pH值应为6.8-7.2。
质量控制 灭菌后的生理盐水需进行无菌检查（如37℃培养48小时无微生物生长）和理化验证（pH及澄清度）。
关联性说明

该标准是食品微生物检测中稀释液的核心依据，明确规范了0.85%生理盐水的技术参数，与GB 4789.2（菌落总数测定）等检测方法直接关联。

《中华人民共和国药典》（2020年版）四部通则 0123
适用范围

通则0123规定了灭菌制剂（包括注射剂、冲洗溶液）的通用要求，适用于医用0.9%氯化钠注射液的生产与检验。虽浓度不同，但0.85%生理盐水的灭菌工艺与质量控制可参照此标准。

关键内容解读
无菌保证 要求最终灭菌工艺的SAL（无菌保证水平）≤10⁻⁶，与0.85%生理盐水的高压灭菌要求一致。
微粒控制 溶液需符合不溶性微粒检查（如≥10μm的微粒不超过25个/mL）。
包装验证 容器密封性需通过染色液侵入试验等验证，确保无菌状态维持至有效期。
关联性说明

为实验室自制灭菌生理盐水提供工艺参考，尤其在医疗器械冲洗或细胞培养等非药典浓度需求场景下，需结合具体实验要求调整浓度。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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