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0.85% Sterile Saline
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

0.85% Sterile Saline

HBPT033
¥ 160.0
¥ 160.0
9ml*20支/盒
hopebio
见证书
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0.85%无菌生理盐水管(9ml/支)/用于样品稀释处理介绍:

用途:用于样品稀释处理

包装方式:塑料管装9ml,单支独立包装,更防漏,免污染

0.85%无菌生理盐水(9ml/支)的微生物灵敏度试验:

接种以下质控菌株,放置20-25℃需氧培养45分钟。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

一、适用范围
适用于微生物实验室中样品稀释处理、菌种保存、培养基制备等场景,需符合无菌、浓度精度(0.85%±0.02%)及理化稳定性要求[8]。
二、核心检测方法
1. 无菌性检测:按GB/T 14233.1-2022中薄膜过滤法执行,培养14天观察微生物生长
2. 氯化钠浓度检测:采用《中国药典》四部0831折光率测定法,25℃环境下允许偏差±2%
3. pH值测定:按GB 15980-1995要求,pH范围6.8-7.2(25℃)
三、检出限与定量限
1. 微生物检出限:≤1CFU/支(依据GB 4789.2-2016
2. 内毒素定量限:<0.25EU/ml(参考《中国药典》四部1143凝胶法)
3. 不溶性微粒:≥10μm粒子≤25粒/ml(按YY/T 1556-2017光阻法)
四、质控样品要求
1. 阳性对照:含102-103CFU/ml大肠埃希氏菌(ATCC 25922)
2. 阴性对照:同批次未灭菌生理盐水原液
3. 环境监控:每批次检测环境沉降菌(按GB/T 16294-2010
五、关键实验步骤
1. 分装灭菌:121℃高压灭菌15分钟后无菌灌装[5]
2. 密封性测试:倒置浸泡亚甲基蓝溶液30分钟(GB 15810-2019)
3. 稳定性验证:40℃加速试验6个月(ICH Q1A)
六、特别说明
1. 开盖后需2小时内使用(WS/T 649-2019
2. 运输储存:2-25℃避光保存,避免冻结
3. 效期管理:开封有效期不超过72小时(CNAS-CL01-A001)

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!