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甲醇中地高辛溶液标准物质
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

甲醇中地高辛溶液标准物质

SHAM_116541
¥ 264.0
¥ 264.0
1.2mL
伟业计量
1000μg/mL
− +
0
一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的地高辛(CAS:20830-75-5)为溶质,以色谱纯甲醇为溶剂,在室温(20±3)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质以重量-容量法配制值作为浓度标准值,并用高效液相色谱法(紫外检测器)进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1地高辛1000μg/mL3%甲醇
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

您正在浏览的产品:甲醇中地高辛溶液标准物质

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

涉及的标准及解读
1. 《中国药典》2020年版 四部(通则 1101 非水溶液滴定法)
适用范围: 适用于地高辛等化学原料药及制剂的含量测定,包含甲醇作为溶剂的非水体系分析
关联内容:
• 标准物质要求:规定对照品(含地高辛)需采用国家药品标准物质,且需标明溶剂、浓度及不确定度
• 检测方法:明确非水滴定法的操作步骤及溶剂选择(如甲醇、冰醋酸等)
检出限: 未直接规定地高辛的检出限,但要求滴定终点的电位变化需≥30 mV,灵敏度与标准物质纯度(≥99.5%)相关
2. JJG 1006-1994 《一级标准物质技术规范》
适用范围: 针对标准物质的制备、定值及计量溯源性要求,适用于甲醇中地高辛溶液等化学类标准物质
关联内容:
• 定值要求:需通过至少6家实验室协作定值,并提供扩展不确定度(通常≤1%,k=2)
• 稳定性:标准物质有效期一般≤12个月,需提供不同温度下的稳定性数据
储存条件: 规定甲醇溶液应避光保存于-20℃以下,避免挥发及降解

注: 若需检测地高辛的痕量残留(如生物样品),可参考《GB/T 21981-2022 动物源食品中激素类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》,其规定地高辛的检出限为0.05 μg/kg,但该标准不直接涉及甲醇溶液标准物质

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!

以上标准解读仅供参考,请以相应标准的原文为准!

甲醇中地高辛溶液标准物质 常见问题

货号 SHAM_116541 · 规格 1000μg/mL

产品类别

该品属于哪类?

该品为基质类标准物质/质控样(质量控制样品,QCM),货号 SHAM_116541。标准物质/标准样品(RM)是具有一种或多种足够均匀和稳定特性、用于校准测量系统、评价测量方法与质量控制的材料;附有证书并提供特性值、不确定度与计量溯源性陈述的称为有证标准物质/有证标准样品(CRM)。质控样属于 RM 范畴,专用于测量过程的质量控制。

基质类特征

基质类质控样有何特点?

基质类质控样模拟实际样品的基体(如中药材、食用油、水样、液态乳、畜禽肉等),使被分析物存在于与实际样品相近的基质中。其目的在于校正基体效应、监控前处理回收率与方法重现性,而非用于建立校准曲线。

定值与不确定度

特性值如何获得?

特性值须经计量学有效程序赋值,常见方式包括参考方法(绝对法)定值、用有证参考物质溯源定值、多实验室协作定值等。证书同时给出认定值与不确定度,并声明计量溯源性;不确定度由定值、均匀性与稳定性等分量合成。

均匀性

均匀性为何重要?

均匀性是标准物质的基本属性,描述特性量值的空间分布。生产时按规范抽取单元,以单因素方差分析评价瓶间与瓶内均匀性;瓶间不均匀性引入的不确定度须纳入总不确定度预算。使用时应遵循证书规定的最小取样量,以保证所取份样能代表总体。

稳定性

稳定性如何评估?

稳定性描述特性量值的时间分布,须考察短期(运输/温度)、长期与运输稳定性。通过趋势检验判断特性量值在考察期内是否发生单向变化,并据以估计有效期与适用的储存运输条件;稳定性引入的不确定度同样纳入总不确定度。

量值溯源

溯源到什么?

有证标准物质的特性值须溯源至国际单位制(SI)或公认测量标准,并在证书中给出声明。溯源链、定值方法与不确定度评估共同构成量值的可靠性基础,是方法确认与结果可比性的前提。

单标与混标

单标、混标有何区别?

单标指含单一分析物的质控样,用于该分析物的回收率与准确度监控;混标指多种分析物按比例混合的质控样,用于多残留、多组分同时筛查时的整体过程控制。混标的配伍与稳定性须满足各组分共存要求。

阴性空白

阴性空白/空白样品起什么作用?

阴性空白(空白样品)是不含目标分析物或仅含基体的样品,用于本底监控、方法空白检查与阴性对照,以识别污染、试剂空白与假阳性。其与基质类质控样配合,分别控制系统本底与回收率。

基体效应

如何对待基体效应?

样品基体可能对特定测定程序产生基体效应,使测定量偏离真值。选择与待测样品基质尽量接近的质控样,并在方法开发与确认阶段评估基体效应的影响,是降低偏倚、提升正确度的关键。

证书与文档

证书包含哪些内容?

有证标准物质的证书(COA)须包含特性值与不确定度、计量溯源性陈述、均匀性与稳定性说明、使用方法与储存条件、批号等信息。使用时应保留批号与证书,满足检测溯源与实验室质量管理要求。

使用前期处理

使用前如何处理?

开封前按证书条件平衡至规定状态,充分混匀后再取样;遵循最小取样量,避免吸湿、污染与交叉污染。粉状或冻干类须保证均匀分散,液体类注意避免气泡与分层的份样偏差。

储存与运输

如何储存运输?

按证书规定的条件(如冷藏、冷冻、避光、密封)储存与运输,并在开瓶前后均遵守相应要求;超期或储存不当会使特性值偏离证书声明,须停用或重新确认。

质控与能力验证

在实验室质控中如何用?

质控样用于日常室内质量控制(如质控图、平行样)、方法确认(正确度/偏倚评价)以及实验室间比对与能力验证。测定值落入质控样允许区间,是判定测量过程受控的重要依据。

适用国标与标准

哪些标准涉及标准物质/质控?

标准物质/标准样品工作遵循 GB/T 15000 系列《标准样品工作导则》(其中 GB/T 15000.3 等同 ISO 指南 35 定值与均匀性稳定性评估、GB/T 15000.4 等同 ISO 指南 31 证书内容、GB/T 15000.7 等同 ISO 17034 生产者能力);定值统计学遵循 JJF 1343《标准物质定值的通用原则及统计学原理》,生产者能力认可遵循 CNAS-CL04(等同 ISO 17034);实验室质控与检测能力分别参照 GB/T 27405《实验室质量控制 食品理化检测》与 GB/T 27025(等同 ISO/IEC 17025)。具体检测方法中,基质类质控样服务于《中国药典》四部 通则 2341(农药残留量测定法)、2351(真菌毒素测定法)以及 GB 23200 系列(植物源食品 农药残留)、GB 5009 系列(食品安全国家标准 理化检验)等方法的过程控制。