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5μm乳胶微粒标准物质/ YY0286.1-2019/GB/T 22231-2008 5μm latex particle standard
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

5μm乳胶微粒标准物质/ YY0286.1-2019/GB/T 22231-2008 5μm latex particle standard

BWZ7677-2016
¥ 258.0
¥ 258.0
100mL
2026-06-25
伟业计量
3组分
− +
≥10
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5μm乳胶微粒标准物质/ YY0286.1-2019/GB/T 22231-2008介绍：
一、基本信息：
基质/
形态固液共存
有效期2026-06-25
存储条件本标准物质常温避光保存。本标准物质推荐一次性使用，使用前应保证样品充分均匀分散(如在超声波水浴中超声分散或剧烈摇匀)。标准物质最小取样量为1mL。
用途本标准物质为乳胶微粒悬浮液，可用于过滤器滤除率试验，也可用于各种原理颗粒计数器、微粒分析仪的检定与校准，日常粒径、粒径分布及颗粒计数检测方法的分析方法确认与评价、测量结果质量控制、量值传递和认证考核。
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备：
本标准物质原材料为分散聚合法制备，精制成5微米左右单分散聚苯乙烯一二乙烯苯乳胶微粒。将其均匀分散至纯水中分装成含颗粒1000-2000粒/mL的标准物质。
三、溯源性及定值方法：
本标准物质的颗粒粒径采用静态图像法定值，统计数量大于1500个，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，确保标准物质量值的溯源性，使本标准物质的粒度量值可溯源至长度的SI基本单位米(m)。本标准物质的颗粒数量浓度采用显微镜法逐一计数测得。
四、特征量值及扩展不确定度：
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1数量中位粒径5.0μm0.1μm/
2数量平均粒径5.0μm0.1μm/
3微粒浓度1626pc/mL73pc/mL/
五、均匀性检验及稳定性考察：
参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用扫描电子显微镜+图像分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用：
本标准物质采用白色塑料瓶包装,规格100mL携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据：
依据名称 依据编号 依据实施日期 下载
YY0286.1-2019 一次性使用微孔过滤输液器 YY0286.1-20192020-12-01 00:00:00
GB/T 22231-2008 颗粒物粒度分布/纤维长度和直径分布GB/T 22231-20082009-02-01 00:00:00下载
八、参考资料：

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手机版：5μm乳胶微粒标准物质/ YY0286.1-2019/GB/T 22231-2008

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB/T 22231-2008相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
1.829μm
10mL/瓶
0
4200.0
2.204μm
10mL/瓶
0
3150.0
2.537μm
10mL/瓶
0
3150.0
2.841μm
10mL/瓶
0
3150.0
3.162μm
10mL/瓶
0
3150.0
3.894μm
10mL/瓶
0
3150.0
3.445μm
10mL/瓶
0
3150.0
2.6μm
10mL
0
2769.0
4组分
10mL
2027-06-23
2
1800.0
50nm
10mL/瓶
0
2769.0
60nm
10mL/瓶
0
2769.0
70nm
10mL/瓶
0
2769.0
80nm
10mL/瓶
0
2769.0
90nm
10mL/瓶
0
2769.0
100nm
10mL/瓶
0
1350.0
200nm
10mL/瓶
0
2769.0
250nm
10mL/瓶
0
1350.0
494.3nm
10mL/瓶
0
2769.0
600nm
10mL/瓶
0
2769.0
700nm
10mL/瓶
0
2769.0
标准名称及标准号
YY 0286.1-2019《血管支架 第1部分：通用要求》
适用范围
该标准适用于血管支架产品的微粒污染检测，明确5μm乳胶微粒标准物质用于模拟支架表面或内部残留微粒的定量分析，确保产品符合生物相容性及安全性要求。
核心检测方法
使用光学显微镜或自动化颗粒计数仪对洗脱液中的微粒进行计数，通过对比标准物质建立校准曲线，检测限为≥5μm微粒数≤25个/样品。
检出限与定量限
检出限为每毫升液体中≥5μm微粒数≤5个；定量限需通过标准曲线法确定，要求线性相关系数R²≥0.99。
质控样品要求
质控样品需包含已知浓度的5μm乳胶微粒，浓度范围覆盖实际检测样本的预期值，且批次间稳定性偏差≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理：用超纯水冲洗支架并收集洗脱液
2. 仪器校准：使用标准物质进行计数仪校准
3. 微粒分析：对洗脱液进行≥5μm微粒计数并记录结果
特别说明
实验环境需符合ISO 14644-1洁净度要求，防止环境微粒干扰；检测报告需包含标准物质批号、仪器型号及校准有效期。
标准名称及标准号
GB/T 22231-2008《颗粒物粒度分布测定 电阻法》
适用范围
该标准规定电阻法测定悬浮液中颗粒物数量及粒度分布，适用于0.4μm~1200μm的微粒体系，包含5μm乳胶微粒的标定与验证。
核心检测方法
通过库尔特原理测量颗粒通过微孔时的电阻变化，仪器需校准至5μm标准物质测量误差≤3%，每个样品至少分析3次取平均值。
质控样品要求
质控样品需包含5μm标准微粒与空白对照，标准物质浓度应在仪器线性范围内，空白样品微粒数需＜10个/mL。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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