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Saxagliptin Impurity 12 /
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Saxagliptin Impurity 12 /

ZIM-15375
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709031-38-9
10mg
萘析精选
CP:95%;
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0
Saxagliptin Impurity 12介绍:

储存温度:-20°C;随货可提供图谱;

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手机版:Saxagliptin Impurity 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 19601-2020《化学药品杂质检测指南》解读
标准名称及标准号 GB/T 19601-2020《化学药品杂质检测指南》
适用范围 适用于化学药品中已知杂质和潜在杂质的定性与定量分析,包括Saxagliptin Impurity 12等特定杂质检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV),采用梯度洗脱程序,色谱柱为C18反相柱(粒径5 μm,柱长250 mm)。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,基于信噪比(S/N≥3和S/N≥10)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(LOQ浓度)及平行样品,每批次检测需至少插入3个质控样,回收率要求为90%-110%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(50:50)混合溶液,超声提取10分钟;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长210 nm。
特别说明 Saxagliptin Impurity 12在酸性条件下易降解,需严格控制样品pH值(6.0-7.0),避免光照和高温保存。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!