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Dronedarone Hydrochloride Impurity 21 /
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Dronedarone Hydrochloride Impurity 21 /

ZIM-14880
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10mg
萘析精选
CP:95%;
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Dronedarone Hydrochloride Impurity 21介绍：

储存温度:-20°C;随货可提供图谱;

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手机版：Dronedarone Hydrochloride Impurity 21

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.121-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
（mg/kg） 0.178
50g
0
1200.0
（mg/kg） 0.358
50g
0
1200.0
（mg/kg） 0.542
50g
0
1200.0
见证书
20g
0
800.0
0.42mg/kg
30g
2026-05-04
1
800.0
见备注
20g
0
1600.0
见证书
30g
0
1000.0
见证书
20g
0
1000.0
见备注
50mL
0
2800.0
0.911mg/kg
30mL
0
700.0
见证书
20g
0
800.0
3.43mg/kg
20g
2026-04-14
8
800.0
见证书
20g
0
1600.0
见证书
30g
0
2200.0
（mg/kg）灭多威 0.271草甘膦 0.264克百威 0.268
20g
0
1600.0
0.26mg/kg
20g
0
800.0
0.361mg/kg
10g
0
800.0
见证书
10g
0
800.0
见证书
10g
0
800.0
（mg/kg） 0.903
10g
0
800.0
国家标准：化学药物杂质分析技术指导原则（参考《中国药典》2020年版通则）
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则 0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于化学药物中已知杂质（如Dronedarone Hydrochloride Impurity 21）的定性及定量分析。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长220 nm。
检出限与定量限
Dronedarone Hydrochloride Impurity 21的检出限为0.01%（信噪比≥3），定量限为0.03%（信噪比≥10）。
质控样品要求
需使用已知浓度的杂质对照品进行系统适用性试验，要求理论板数≥2000，杂质峰与主峰分离度≥1.5。
关键实验步骤
1. 对照品溶液与供试品溶液的制备；
2. 色谱条件优化与系统适用性验证；
3. 进样分析并记录峰面积；
4. 外标法计算杂质含量。
特别说明
实验过程中需严格控制流动相pH值及柱温（25±2℃），避免杂质降解或色谱峰拖尾。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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