Reference material for SARS-CoV-2（2019-nCoV）Omicron BA.1.1 Variant Genomic RNA
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Reference material for SARS-CoV-2 Omicron Variant Genomic RNA
NIM-RM5225 | 每管50μL
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Reference material for SARS-CoV-2 （2019-nCoV）Gamma P.1 Variant Genomic RNA
GBW09317 | 50μL/管
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Reference material for SARS-CoV-2（2019-nCoV）Delta B.1.617 Variant Genomic RNA
GBW09316 | 50μL/管
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新型冠状病毒（2019-nCoV）奥密克戎BA.1.1变异株基因组RNA标准物质 Reference material for SARS-CoV-2（2019-nCoV）Omicron BA.1.1 Variant Genomic RNA
GBW09318 | 50μL/管
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Reference Material for SARS-CoV-2 Omicron variant Pseudovirus
NIM-RM5235 | 每管200μL
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Reference material for SARS-CoV-2 P.1 Variant Genomic RNA
NIM-RM5222 | 每管50μL
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Reference material for SARS-CoV-2 B.1.351 Variant Genomic RNA
NIM-RM5224 | 每管50μL
浓度/纯度/标准值：ORF1ab基因、E基因、N基因的标准值及扩展不确定度(k=2)分别为：（1.40±0.28）×10^3copies/μL；（2.83±0.65）×10^3copies/μL；（6.1±1.4）×10^3copies/μL；S基因的信息值为（2.23±0.66）×10^3copies/μL
使用注意事项：采用干冰运输，收到后应检查是否处于冰冻状态，检查无误才可用于实验。本标准物质开瓶后不建议反复冻融，使用前应先从冰箱内取出，平衡至室温并混匀。使用本标准物质进行测量时，请仔细核实基因序列，尤其是对包含突变位点的基因进行测定时，所使用的引物和探针序列应匹配。基因序列可根据用户需要免费提供。本标准物质相关实验操作，须在生物安全（BSL）一级及以上实验室，佩戴乳胶手套和防护口罩，在生物安全柜中进行。本标准物质为RNA形式无需提取，可直接参与PCR扩增和检测。使用后的标准物质包装瓶以及移液器吸头等实验材料应在丢弃前进行高压灭菌。
特征形态：液态
主要分析方法：数字PCR法
定值单位：中国计量科学研究院#北京科兴中维生物技术有限公司
规格：50μL/管
定级证书量值信息：
应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：置于-70°C冰箱中保存。
研制单位名称：中国计量科学研究院#北京科兴中维生物技术有限公司
您正在浏览的产品：新型冠状病毒（2019-nCoV）奥密克戎BA.1.1变异株基因组RNA标准物质
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。
GB/T 40982-2021《新型冠状病毒奥密克戎变异株核酸检测技术规范》
适用于医疗机构及实验室对奥密克戎BA.1.1变异株的核酸检测，涵盖样本采集、RNA提取、荧光定量PCR检测及结果分析全流程。
基于多重荧光PCR技术，针对S基因特异性突变位点（如G339D、R346K）设计引物和探针，结合内参基因（如RNase P）验证检测有效性。
检出限（LOD）为200 copies/mL，定量限（LOQ）为500 copies/mL。需通过标准曲线验证扩增效率（90%-110%）及重复性（CV≤5%）。
每批次检测需包含阴性对照（无模板对照）、阳性对照（含已知浓度BA.1.1 RNA标准品）及内参对照，确保实验过程无污染且试剂有效。
1. 样本灭活处理（56℃ 30分钟）；
2. RNA提取采用磁珠法或离心柱法；
3. PCR反应体系配制需在超净台完成；
4. 扩增程序设置：预变性（95℃ 3分钟）、40个循环（95℃ 15秒，60℃ 30秒）。
若检测到S基因部分靶标失效（如ORF1ab阳性但S基因阴性），需结合测序确认是否为BA.1.1变异株。实验废弃物需按生物安全三级（BSL-3）要求处理。
以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！