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软胶囊类中葛根素分析质控样品/GB/T 22251- 2024 Puerarin quality control in softgel
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

软胶囊类中葛根素分析质控样品/GB/T 22251- 2024 Puerarin quality control in softgel

SHAM_233908
¥ 720.0
¥ 720.0
3681-99-0
30g/瓶
伟业计量
0.0020g/100g
− +
0
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软胶囊类中葛根素分析质控样品/GB/T 22251- 2024介绍：
一、基本信息：
基质软胶囊
形态固态
有效期2026-06-03
存储条件(-18±5)℃密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀，使用中严格防止沾污。外包装一经打开，要尽快使用，避免样品相关特性发生变化，本质控样品从包装瓶中取出后，不可再装回原瓶中作为质控样品使用。
用途本质控样品可作为市售软胶囊类中葛根素含量的相关分析检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备：
本质控样品选用市售软胶囊为原料，葛根素（CAS:3681-99-0）含量初测满足要求后，在洁净环境中，经过混匀、灭菌分装而成。
三、溯源性及定值方法：
本质控样品以高效液相色谱法检测的测量值作为标准值。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证质控样品量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度：
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1葛根素0.0020g/100g0.0004g/100g软胶囊
五、均匀性检验及稳定性考察：
参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用：
本标准物质采用棕色塑料瓶包装,规格30g/瓶携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据：
依据名称 依据编号 依据实施日期 下载
GB/T 22251- 2024 保健食品中葛根素的测定GB/T 22251- 20242025-07-01 00:00:00下载
八、参考资料：

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手机版：软胶囊类中葛根素分析质控样品/GB/T 22251- 2024

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB/T 22251-2024相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
0.521g/100g
20g
2026-02-03
≥10
2800.0
标准名称及标准号
GB 5009.XXX-20XX 食品安全国家标准 食品中葛根素的测定
适用范围
本标准适用于软胶囊、片剂、液体类食品及保健食品中葛根素含量的测定，包括以葛根提取物为原料的各类制剂。
核心检测方法
高效液相色谱法（HPLC）配紫外检测器。色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液（25:75），检测波长250 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。
检出限与定量限
方法检出限（LOD）为0.05 mg/kg，定量限（LOQ）为0.15 mg/kg。线性范围为0.15~50 μg/mL，相关系数≥0.999。
质控样品要求
质控样品需满足：葛根素含量在标示值的80%~120%范围内，均匀性符合RSD≤5%，稳定性需在-20℃下保存至少12个月。检测时需同步进行空白实验、加标回收实验（回收率85%~110%）和质控样平行测定（RSD≤5%）。
关键实验步骤
1. 样品前处理：软胶囊内容物用甲醇超声提取30 min，离心后过0.45 μm滤膜；
2. 色谱分析：按标准条件进样10 μL，外标法定量；
3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。
特别说明
1. 葛根素对光敏感，实验需避光操作；
2. 若样品基质复杂，可增加固相萃取（SPE）净化步骤；
3. 流动相比例可根据色谱柱品牌调整，确保目标峰与杂质峰完全分离。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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