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Acalabrutinib Impurity 13
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Acalabrutinib Impurity 13

A-001019
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1420478-90-5
100mg
萘析精选
见证书
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Acalabrutinib Impurity 13介绍：

化合物名称：Acalabrutinib Impurity 13
同义词：
CAS 号：1420478-90-5
其他 CAS 号：
分子式：C22H21N7O
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Acalabrutinib Impurity 13

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GB 23200.113-2018相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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见备注
30g
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毒死蜱：1.96；联苯菊酯：4.95；mg/Kg
2g*6瓶/套
2027-04-18
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100μg/mL
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国家标准解读：Acalabrutinib Impurity 13（CAS:1420478-90-5）相关检测标准
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于药物中杂质（包括Acalabrutinib Impurity 13）的定性及定量分析。
核心检测方法 反相高效液相色谱法（RP-HPLC），推荐使用C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL（基于信噪比S/N≥10）。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标浓度覆盖LOQ至120%目标浓度。
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡至少30分钟；
2. 进样量不超过柱容量；
3. 检测波长根据杂质最大吸收峰设定。
特别说明 需进行系统适用性测试，理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。
行业标准补充：质谱联用技术
标准名称及标准号 《化学药物杂质控制指导原则》（NMPA 2021年修订版）
适用范围 针对基因毒性杂质及痕量杂质的控制策略，支持LC-MS/MS方法开发。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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