N-Nitroso Apixaban Impurity 104
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N-Nirtoso Apixaban Impurity 108
A-102139 | 100mg
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N-Nitroso Apixaban Amino Acid Impurity（din-6） N-Nitroso Apixaban Amino Acid Impurity
A-102136 | 100mg
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N-Nitroso Apixaban Impurity 13
A-102160 | 100mg
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N-Nitroso Apixaban Impurity 132
A-102149 | 100mg
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N-Nitroso Apixaban Impurity 162
A-102180 | 100mg
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N-Nitroso Apixaban Impurity 40
A-102189 | 100mg
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N-Nitroso Apixaban Amino Acid Impurity /
ZIM-15168 | 10mg
化合物名称：N-Nitroso Apixaban Impurity 104
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C24H24N6O6
分子量：/
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您正在浏览的产品：N-Nitroso Apixaban Impurity 104
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《中国药典》2020年版四部通则 1231 药物杂质分析指导原则
适用于药品中亚硝胺类基因毒性杂质（如N-亚硝基阿哌沙班杂质104）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂中痕量杂质的检测。
采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过多反应监测（MRM）模式进行检测。色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱，流速0.3 mL/min。
检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.3 ng/mL，满足亚硝胺类杂质在药品中痕量水平的检测要求。
需包含空白样品、阴性对照及加标样品（低、中、高浓度），加标回收率应为80%-120%，RSD≤10%。每批次检测至少插入2组质控样。
1. 样品前处理：采用溶剂萃取法，使用乙腈沉淀蛋白后离心取上清液；
2. 质谱参数：电喷雾离子源（ESI+），雾化气温度300℃，毛细管电压3.5 kV；
3. 数据采集：保留时间窗±0.2 min，离子对选择需通过标准品验证。
1. 实验过程中需避免使用含亚硝酸盐的试剂；
2. 标准品溶液需现用现配，避光保存；
3. 若样品基质干扰严重，可采用同位素内标法校正。
以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！