Abemaciclib Impurity 14_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Abemaciclib Impurity 14

产品编号

A-253017

英文名称

Abemaciclib Impurity 14

标准价

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优惠价

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CAS号

1231930-57-6

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Abemaciclib Impurity 14介绍：

化合物名称：Abemaciclib Impurity 14
同义词：
CAS 号：1231930-57-6
其他 CAS 号：
分子式：C₂₅H₂₈F₂N₈
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Abemaciclib Impurity 14

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

国家标准/行业标准匹配结果

当前未检索到与Abemaciclib Impurity 14（CAS:1231930-57-6）直接关联的国家标准或行业标准。建议参考《中国药典》中化学药物杂质分析相关通则。

参考标准 1：中国药典 2020年版四部通则 0512 高效液相色谱法

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版四部通则0512（高效液相色谱法）
适用范围	适用于化学药物中已知杂质或降解产物的定性及定量分析。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），推荐C18色谱柱，流动相为甲醇/乙腈-缓冲盐体系，检测波长200-400 nm。

检出限与定量限

典型检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL（需通过信噪比验证）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度），回收率应在80%-120%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理（溶解、过滤）
2. 色谱条件优化（梯度洗脱程序）
3. 系统适用性测试（理论塔板数≥2000，拖尾因子≤2.0）

特别说明	需验证杂质与主成分的分离度（≥1.5），必要时使用质谱（通则0431）辅助定性。

参考标准 2：中国药典 2020年版四部通则 9102 药物杂质分析指导原则

适用范围	适用于化学合成或半合成药物中杂质控制的策略与方法选择。
关键要求	需明确杂质来源（工艺杂质/降解产物），并根据ICH Q3A要求设定报告限（通常为0.1%）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！